- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06530433
Enhanced Community First Responder System Evaluation i Singapore (TCPR-Link)
Evaluering av et forbedret Community First Responder-støttesystem for å forbedre tilskuere hjerte-lunge-redningskvalitet for pasienter som opplever hjertestans utenfor sykehus
Økningen i tilfeller av hjertestans utenom sykehus (OHCA) i Singapore fremhever behovet for effektiv hjerte-lunge-redning (BCPR). Til tross for at mange lekrespondere utfører HLR, har ikke overlevelsesrater med gode nevrologiske resultater forbedret seg vesentlig, noe som førte til forskning på kvaliteten på HLR som en kritisk faktor. Studien av Gallagher EJ et al. viste en betydelig overlevelsesforbedring med HLR av høy kvalitet.
For å løse dette trente Unit of Pre-hospital and Emergency Research (UPEC) tusenvis av community first responders (CFR) i forenklede HLR-teknikker ved bruk av hands-only og DA-HLR-metoder. En betydelig innovasjon er CPRcard®, utviklet av Laerdal i Norge, som gir sanntids tilbakemelding på kvaliteten på brystkompresjoner. Imidlertid oppnådde bare 36 % av CFR-er som brukte CPRcard® de ønskede kompresjonsstandardene, noe som indikerer rom for forbedring.
Studien foreslår å forbedre CFR-støtten med informasjonskommunikasjonsteknologi (IKT), som muliggjør toveis lyd- og enveis videokommunikasjon mellom CFR-er og ekspeditører. Dette har som mål å redusere stress blant respondere, øke deres vilje til å engasjere seg med OHCA-varsler og forbedre HLR-kvaliteten.
Den kliniske studien i Singapore vil sammenligne det nåværende systemet med det forbedrede CFR-støttesystemet (eCSS), med fokus på sanntidsoverføring av HLR-ytelsesdata, kommunikasjonsvennlighet og implementeringsfaktorer. CFR- og OHCA-registrene av høy kvalitet i Singapore gir en robust ramme for denne forskningen, med mål om å forbedre HLR-levering og forbedre OHCA-resultater gjennom teknologi og sanntidsstøtte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fahad J Siddiqui, MSc
- Telefonnummer: +6566017951
- E-post: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexander A White, MSc
- Telefonnummer: +65 90674081
- E-post: alexander.elgin.white@upec.sg
Studiesteder
-
-
Sigapore
-
Singapore, Sigapore, Singapore, 169857
- Rekruttering
- Duke-NUS Medical School
-
Ta kontakt med:
- Fahad Siddiqui
- Telefonnummer: 66017951
- E-post: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
-
Ta kontakt med:
- Alexander E White
- E-post: aewhite@duke-nus.edu.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover
- SCDF-registrerte CFR-er
- TDD-er med en aktiv konto for myResponder®-appen på mobiltelefonene sine
Ekskluderingskriterier:
- CFR-ene som er gravide
- Opplever alvorlige fysiske tilstander
- Psykiske helsetilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SoC
Velferdstandard
|
Kontrollarm med standard prosedyre som tilskuer kun bruker CPRCard
|
|
Eksperimentell: eCSS
forbedret CFR-støttesystem (eCSS)
|
Applikasjon som lar responder utføre HLR med toveis lydkommunikasjon og enveis videostreaming til SCDF Dispatcher
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
God brystkompresjonsdybde (4-6 cm)
Tidsramme: Gjennom hele brystkompresjonen før overlevering til EMS (opptil 24 timer)
|
OHCA-hendelser som oppnår store proporsjoner av tilstrekkelige kompresjoner (oppnår dybde innenfor målområdet 4-6 cm)
|
Gjennom hele brystkompresjonen før overlevering til EMS (opptil 24 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utskrivningsrate for overlevende
Tidsramme: Gjennom sykehusinnleggelse (opptil 1 år)
|
Retur av spontan sirkulasjon (ROSC) på skadestedet eller akuttmottaket; overlevelse til utslipp; nevrologisk intakt overlevelse
|
Gjennom sykehusinnleggelse (opptil 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- White AE, Ho AF, Shahidah N, Asyikin N, Liew LX, Pek PP, Kua JP, Chia MY, Ng YY, Arulanandam S, Leong SB, Ong ME. An essential review of Singapore's response to out-of-hospital cardiac arrests: improvements over a ten-year period. Singapore Med J. 2021 Aug;62(8):438-443. doi: 10.11622/smedj.2021114.
- Ho AFW, Lim MJR, Earnest A, Blewer A, Graves N, Yeo JW, Pek PP, Tiah L, Ong MEH; Singapore PAROS Investigators. Long term survival and disease burden from out-of-hospital cardiac arrest in Singapore: a population-based cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Dec 28;32:100672. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100672. eCollection 2023 Mar.
- Gallagher EJ, Lombardi G, Gennis P. Effectiveness of bystander cardiopulmonary resuscitation and survival following out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 1995 Dec 27;274(24):1922-5.
- Hollenberg J, Herlitz J, Lindqvist J, Riva G, Bohm K, Rosenqvist M, Svensson L. Improved survival after out-of-hospital cardiac arrest is associated with an increase in proportion of emergency crew--witnessed cases and bystander cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):389-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.734137. Epub 2008 Jul 7.
- Song J, Guo W, Lu X, Kang X, Song Y, Gong D. The effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on the survival of out-of-hospital cardiac arrests: a systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Oct 11;26(1):86. doi: 10.1186/s13049-018-0552-8.
- Blewer AL, Ho AFW, Shahidah N, White AE, Pek PP, Ng YY, Mao DR, Tiah L, Chia MY, Leong BS, Cheah SO, Tham LP, Kua JPH, Arulanandam S, Ostbye T, Bosworth HB, Ong MEH. Impact of bystander-focused public health interventions on cardiopulmonary resuscitation and survival: a cohort study. Lancet Public Health. 2020 Aug;5(8):e428-e436. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30140-7.
- Kim YJ, Ahn S, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Oh BJ, Lim KS, Kim WY. Long-term neurological outcomes in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2016 Apr;101:1-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.004. Epub 2016 Jan 28.
- White AE, Ng HX, Ng WY, Ng EK, Fook-Chong S, Kua PH, Ong ME. Measuring the effectiveness of a novel CPRcard feedback device during simulated chest compressions by non-healthcare workers. Singapore Med J. 2017 Jul;58(7):438-445. doi: 10.11622/smedj.2017072.
- Ong ME, Quah JL, Ho AF, Yap S, Edwin N, Ng YY, Goh ES, Leong BS, Gan HN, Foo DC. National population based survey on the prevalence of first aid, cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillator skills in Singapore. Resuscitation. 2013 Nov;84(11):1633-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.05.008. Epub 2013 May 18.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7.
- White AE, Yoon S, Fook-Chong S, Birkenes TS, Ng WM, Naing Win PT, Leong BSH, Jalil NA, Myklebust H, Ong MEH, Siddiqui FJ. Enhanced community first responder support system: protocol of a randomized trial to improve bystander cardiopulmonary resuscitation quality for out-of-hospital cardiac arrest patients. Resusc Plus. 2025 Nov 19;27:101167. doi: 10.1016/j.resplu.2025.101167. eCollection 2026 Jan.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIRB 2015-2475
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .