- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06530433
Förbättrad utvärdering av Community First Responder-system i Singapore (TCPR-Link)
Utvärdering av ett förbättrat Community First Responder-stödsystem för att förbättra åskådarens hjärt-lungräddningskvalitet för patienter som upplever hjärtstillestånd utanför sjukhuset
Ökningen av fall av hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) i Singapore belyser behovet av effektiv hjärt-lungräddning (BCPR). Trots att många lekmän utför HLR, har överlevnadsfrekvensen med bra neurologiska resultat inte förbättrats nämnvärt, vilket föranleder forskning om kvaliteten på HLR som en kritisk faktor. Studien av Gallagher EJ et al. visade en betydande överlevnadsförbättring med högkvalitativ HLR.
För att ta itu med detta utbildade Unit of Pre-hospital and Emergency Research (UPEC) tusentals community first responders (CFR) i förenklade HLR-tekniker med användning av hands-only och DA-HLR-metoder. En betydande innovation är CPRcard®, utvecklat av Laerdal i Norge, som ger feedback i realtid om kvaliteten på bröstkompressioner. Emellertid uppnådde endast 36 % av CFR:er som använde CPRcard® de önskade kompressionsstandarderna, vilket tyder på utrymme för förbättringar.
Studien föreslår att förbättra CFR-stödet med informationskommunikationsteknologi (IKT), vilket möjliggör tvåvägs ljud- och envägsvideokommunikation mellan CFR:er och avsändare. Detta syftar till att minska stressen bland responders, öka deras vilja att engagera sig i OHCA-varningar och förbättra HLR-kvaliteten.
Den kliniska prövningen i Singapore kommer att jämföra det nuvarande systemet med det förbättrade CFR-stödsystemet (eCSS), med fokus på realtidsreläet av HLR-prestandadata, kommunikationslätthet och implementeringsfaktorer. De högkvalitativa CFR- och OHCA-registren i Singapore ger en robust miljö för denna forskning, som syftar till att förbättra HLR-leveransen och förbättra OHCA-resultaten genom teknik och realtidssupport.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fahad J Siddiqui, MSc
- Telefonnummer: +6566017951
- E-post: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alexander A White, MSc
- Telefonnummer: +65 90674081
- E-post: alexander.elgin.white@upec.sg
Studieorter
-
-
Sigapore
-
Singapore, Sigapore, Singapore, 169857
- Rekrytering
- Duke-NUS Medical School
-
Kontakt:
- Fahad Siddiqui
- Telefonnummer: 66017951
- E-post: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
-
Kontakt:
- Alexander E White
- E-post: aewhite@duke-nus.edu.sg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt
- SCDF-registrerade CFR:er
- TDD:er med ett aktivt konto för myResponder®-appen på sina mobiltelefoner
Exklusions kriterier:
- CFR som är gravida
- Upplever allvarliga fysiska tillstånd
- Psykiska hälsotillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SoC
Vårdstandard
|
Kontrollarm med standardprocedur som enbart förbistående använder CPRCard
|
|
Experimentell: eCSS
förbättrat CFR-stödsystem (eCSS)
|
Applikation som gör det möjligt för respondern att utföra HLR med tvåvägsljudkommunikation och envägsvideoströmning till SCDF Dispatcher
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bra bröstkompressionsdjup (4-6 cm)
Tidsram: Under hela bröstkompressionen innan överlämnandet till EMS (upp till 24 timmar)
|
OHCA-händelser som uppnår stora proportioner av adekvata kompressioner (når djup inom målområdet 4-6 cm)
|
Under hela bröstkompressionen innan överlämnandet till EMS (upp till 24 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevande urladdningshastighet
Tidsram: Under hela sjukhusvistelsen (upp till 1 år)
|
Återgång av spontan cirkulation (ROSC) på platsen eller på akutmottagningen; överlevnad till urladdning; neurologiskt intakt överlevnad
|
Under hela sjukhusvistelsen (upp till 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- White AE, Ho AF, Shahidah N, Asyikin N, Liew LX, Pek PP, Kua JP, Chia MY, Ng YY, Arulanandam S, Leong SB, Ong ME. An essential review of Singapore's response to out-of-hospital cardiac arrests: improvements over a ten-year period. Singapore Med J. 2021 Aug;62(8):438-443. doi: 10.11622/smedj.2021114.
- Ho AFW, Lim MJR, Earnest A, Blewer A, Graves N, Yeo JW, Pek PP, Tiah L, Ong MEH; Singapore PAROS Investigators. Long term survival and disease burden from out-of-hospital cardiac arrest in Singapore: a population-based cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Dec 28;32:100672. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100672. eCollection 2023 Mar.
- Gallagher EJ, Lombardi G, Gennis P. Effectiveness of bystander cardiopulmonary resuscitation and survival following out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 1995 Dec 27;274(24):1922-5.
- Hollenberg J, Herlitz J, Lindqvist J, Riva G, Bohm K, Rosenqvist M, Svensson L. Improved survival after out-of-hospital cardiac arrest is associated with an increase in proportion of emergency crew--witnessed cases and bystander cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):389-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.734137. Epub 2008 Jul 7.
- Song J, Guo W, Lu X, Kang X, Song Y, Gong D. The effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on the survival of out-of-hospital cardiac arrests: a systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Oct 11;26(1):86. doi: 10.1186/s13049-018-0552-8.
- Blewer AL, Ho AFW, Shahidah N, White AE, Pek PP, Ng YY, Mao DR, Tiah L, Chia MY, Leong BS, Cheah SO, Tham LP, Kua JPH, Arulanandam S, Ostbye T, Bosworth HB, Ong MEH. Impact of bystander-focused public health interventions on cardiopulmonary resuscitation and survival: a cohort study. Lancet Public Health. 2020 Aug;5(8):e428-e436. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30140-7.
- Kim YJ, Ahn S, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Oh BJ, Lim KS, Kim WY. Long-term neurological outcomes in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2016 Apr;101:1-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.004. Epub 2016 Jan 28.
- White AE, Ng HX, Ng WY, Ng EK, Fook-Chong S, Kua PH, Ong ME. Measuring the effectiveness of a novel CPRcard feedback device during simulated chest compressions by non-healthcare workers. Singapore Med J. 2017 Jul;58(7):438-445. doi: 10.11622/smedj.2017072.
- Ong ME, Quah JL, Ho AF, Yap S, Edwin N, Ng YY, Goh ES, Leong BS, Gan HN, Foo DC. National population based survey on the prevalence of first aid, cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillator skills in Singapore. Resuscitation. 2013 Nov;84(11):1633-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.05.008. Epub 2013 May 18.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7.
- White AE, Yoon S, Fook-Chong S, Birkenes TS, Ng WM, Naing Win PT, Leong BSH, Jalil NA, Myklebust H, Ong MEH, Siddiqui FJ. Enhanced community first responder support system: protocol of a randomized trial to improve bystander cardiopulmonary resuscitation quality for out-of-hospital cardiac arrest patients. Resusc Plus. 2025 Nov 19;27:101167. doi: 10.1016/j.resplu.2025.101167. eCollection 2026 Jan.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIRB 2015-2475
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .