- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06530433
Verbeterde evaluatie van het Community First Responder-systeem in Singapore (TCPR-Link)
Evaluatie van een verbeterd ondersteuningssysteem voor eerstehulpverleners uit de gemeenschap om de kwaliteit van de cardiopulmonale reanimatie van omstanders te verbeteren voor patiënten die een hartstilstand buiten het ziekenhuis ervaren
De stijging van het aantal gevallen van hartstilstand buiten het ziekenhuis in Singapore onderstreept de noodzaak van effectieve cardiopulmonale reanimatie door omstanders (BCPR). Ondanks dat veel leken reanimatie uitvoeren, zijn de overlevingskansen met goede neurologische resultaten niet significant verbeterd, wat aanleiding geeft tot onderzoek naar de kwaliteit van reanimatie als een kritische factor. Het onderzoek van Gallagher EJ et al. toonde een significante overlevingsverbetering aan met hoogwaardige reanimatie.
Om dit aan te pakken heeft de Unit of Pre-hospital and Emergency Research (UPEC) duizenden community first responders (CFR's) getraind in vereenvoudigde reanimatietechnieken met behulp van hands-only en DA-CPR-methoden. Een belangrijke innovatie is de CPRcard®, ontwikkeld door Laerdal in Noorwegen, die realtime feedback geeft over de kwaliteit van borstcompressies. Slechts 36% van de CFR's die de CPRcard® gebruiken, bereikten echter de gewenste compressienormen, wat aangeeft dat er ruimte voor verbetering is.
De studie stelt voor om de CFR-ondersteuning te verbeteren met informatiecommunicatietechnologie (ICT), waardoor tweeweg audio- en eenrichtingsvideocommunicatie tussen CFR's en coördinatoren mogelijk wordt. Dit heeft tot doel de stress onder hulpverleners te verminderen, hun bereidheid te vergroten om in te gaan op OHCA-waarschuwingen en de kwaliteit van de reanimatie te verbeteren.
De klinische proef in Singapore zal het huidige systeem vergelijken met het verbeterde CFR-ondersteuningssysteem (eCSS), waarbij de nadruk ligt op het real-time doorgeven van reanimatieprestatiegegevens, communicatiegemak en implementatiefactoren. De hoogwaardige CFR- en OHCA-registers in Singapore bieden een robuuste setting voor dit onderzoek, met als doel het verbeteren van de reanimatie en het verbeteren van de OHCA-resultaten door middel van technologie en realtime ondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fahad J Siddiqui, MSc
- Telefoonnummer: +6566017951
- E-mail: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Alexander A White, MSc
- Telefoonnummer: +65 90674081
- E-mail: alexander.elgin.white@upec.sg
Studie Locaties
-
-
Sigapore
-
Singapore, Sigapore, Singapore, 169857
- Werving
- Duke-NUS Medical School
-
Contact:
- Fahad Siddiqui
- Telefoonnummer: 66017951
- E-mail: fahad.siddiqui@duke-nus.edu.sg
-
Contact:
- Alexander E White
- E-mail: aewhite@duke-nus.edu.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- SCDF-geregistreerde CFR's
- TDD's met een actief account van de myResponder®-app op hun mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- De CFR's die zwanger zijn
- Het ervaren van ernstige fysieke aandoeningen
- Geestelijke gezondheidsproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SoC
Zorgstandaard
|
Controlearm met standaard zorgprocedure die alleen door omstanders kan worden uitgevoerd met behulp van de CPRCard
|
|
Experimenteel: eCSS
verbeterd CFR-ondersteuningssysteem (eCSS)
|
Applicatie waarmee de hulpverlener reanimatie kan uitvoeren met tweerichtingsaudiocommunicatie en eenrichtingsvideostreaming naar SCDF Dispatcher
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goede borstcompressiediepte (4-6 cm)
Tijdsspanne: Tijdens borstcompressie vóór overdracht aan ambulancepersoneel (tot 24 uur)
|
OHCA-gebeurtenissen waarbij grote hoeveelheden adequate compressies worden bereikt (waarbij diepte wordt bereikt binnen het doelbereik van 4-6 cm)
|
Tijdens borstcompressie vóór overdracht aan ambulancepersoneel (tot 24 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontladingssnelheid van overlevenden
Tijdsspanne: Gedurende de gehele ziekenhuisopname (tot 1 jaar)
|
Terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) op de plaats van het ongeval of op de afdeling spoedeisende hulp; overleven om te ontladen; neurologisch intacte overleving
|
Gedurende de gehele ziekenhuisopname (tot 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sasson C, Rogers MA, Dahl J, Kellermann AL. Predictors of survival from out-of-hospital cardiac arrest: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Jan;3(1):63-81. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.889576. Epub 2009 Nov 10.
- Chan PS, McNally B, Tang F, Kellermann A; CARES Surveillance Group. Recent trends in survival from out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Circulation. 2014 Nov 18;130(21):1876-82. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.009711.
- White AE, Ho AF, Shahidah N, Asyikin N, Liew LX, Pek PP, Kua JP, Chia MY, Ng YY, Arulanandam S, Leong SB, Ong ME. An essential review of Singapore's response to out-of-hospital cardiac arrests: improvements over a ten-year period. Singapore Med J. 2021 Aug;62(8):438-443. doi: 10.11622/smedj.2021114.
- Ho AFW, Lim MJR, Earnest A, Blewer A, Graves N, Yeo JW, Pek PP, Tiah L, Ong MEH; Singapore PAROS Investigators. Long term survival and disease burden from out-of-hospital cardiac arrest in Singapore: a population-based cohort study. Lancet Reg Health West Pac. 2022 Dec 28;32:100672. doi: 10.1016/j.lanwpc.2022.100672. eCollection 2023 Mar.
- Gallagher EJ, Lombardi G, Gennis P. Effectiveness of bystander cardiopulmonary resuscitation and survival following out-of-hospital cardiac arrest. JAMA. 1995 Dec 27;274(24):1922-5.
- Hollenberg J, Herlitz J, Lindqvist J, Riva G, Bohm K, Rosenqvist M, Svensson L. Improved survival after out-of-hospital cardiac arrest is associated with an increase in proportion of emergency crew--witnessed cases and bystander cardiopulmonary resuscitation. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):389-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.734137. Epub 2008 Jul 7.
- Song J, Guo W, Lu X, Kang X, Song Y, Gong D. The effect of bystander cardiopulmonary resuscitation on the survival of out-of-hospital cardiac arrests: a systematic review and meta-analysis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Oct 11;26(1):86. doi: 10.1186/s13049-018-0552-8.
- Blewer AL, Ho AFW, Shahidah N, White AE, Pek PP, Ng YY, Mao DR, Tiah L, Chia MY, Leong BS, Cheah SO, Tham LP, Kua JPH, Arulanandam S, Ostbye T, Bosworth HB, Ong MEH. Impact of bystander-focused public health interventions on cardiopulmonary resuscitation and survival: a cohort study. Lancet Public Health. 2020 Aug;5(8):e428-e436. doi: 10.1016/S2468-2667(20)30140-7.
- Kim YJ, Ahn S, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Oh BJ, Lim KS, Kim WY. Long-term neurological outcomes in patients after out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2016 Apr;101:1-5. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.01.004. Epub 2016 Jan 28.
- White AE, Ng HX, Ng WY, Ng EK, Fook-Chong S, Kua PH, Ong ME. Measuring the effectiveness of a novel CPRcard feedback device during simulated chest compressions by non-healthcare workers. Singapore Med J. 2017 Jul;58(7):438-445. doi: 10.11622/smedj.2017072.
- Ong ME, Quah JL, Ho AF, Yap S, Edwin N, Ng YY, Goh ES, Leong BS, Gan HN, Foo DC. National population based survey on the prevalence of first aid, cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillator skills in Singapore. Resuscitation. 2013 Nov;84(11):1633-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.05.008. Epub 2013 May 18.
- Bobrow BJ, Vadeboncoeur TF, Stolz U, Silver AE, Tobin JM, Crawford SA, Mason TK, Schirmer J, Smith GA, Spaite DW. The influence of scenario-based training and real-time audiovisual feedback on out-of-hospital cardiopulmonary resuscitation quality and survival from out-of-hospital cardiac arrest. Ann Emerg Med. 2013 Jul;62(1):47-56.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2012.12.020. Epub 2013 Mar 7.
- White AE, Yoon S, Fook-Chong S, Birkenes TS, Ng WM, Naing Win PT, Leong BSH, Jalil NA, Myklebust H, Ong MEH, Siddiqui FJ. Enhanced community first responder support system: protocol of a randomized trial to improve bystander cardiopulmonary resuscitation quality for out-of-hospital cardiac arrest patients. Resusc Plus. 2025 Nov 19;27:101167. doi: 10.1016/j.resplu.2025.101167. eCollection 2026 Jan.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIRB 2015-2475
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .