Kirurgisten potilaiden tulosten parantaminen puolistrukturoidun intraoperatiivisen anestesian kanavanvaihtotyökalun avulla
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Aubrey Samost-Williams, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida puolistrukturoidun intraoperatiivisen anestesian kanavanvaihtotyökalun vaikutusta potilaiden tuloksiin ja arvioida 5-Factor Perceived Shared Mental Model Scale (5-PSMMS) validiteettia terveydenhuollossa ja sitä, onko havainto. Jaettu mielenterveysmalli (SMM) välittää intraoperatiivisen kanavanvaihtotyökalun vaikutusta leikkauksen jälkeisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3763
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-sydänleikkaus pääleikkaussaleissa (esim. ei endoskopiaosastolla tai synnytysosastolla)
- Kävi vähintään yksi pysyvä (esim. työvuoron lopussa) anestesiaklinikon vaihto
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 6 (elinten luovuttajat)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Epic Health Record -kognitiivista apua ei käytetä leikkauksensisäiseen anestesian vaihtoon
|
|
Kokeellinen: Epic Health Record puolistrukturoitu kanavanvaihdon kognitiivinen apuväline
|
Epic Health Record -kognitiivista apua käytetään leikkauksensisäiseen anestesian vaihtoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeen kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on sydänlihavaurioita ei-sydämen leikkauksen/sydäninfarktin jälkeen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on akuutti munuaisvamma
Aikaikkuna: lähtötasosta jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
lähtötasosta jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Verensiirtoa tarvitsevien osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsevat OP: n jälkeistä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsevat pitkittynyttä intubaatiota
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu (noin 180 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen)
|
Leikkauksen loppu (noin 180 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on keuhkokuume
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsevat uudelleenintubaatiota
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsevat nopean reagointiryhmän aktivoinnin
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsevat takaisinoton
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on postoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hypoksia
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
2 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hallitsematonta kipua
Aikaikkuna: 2 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteen keskiarvo>/= 5 10 pisteen asteikolla
|
2 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: Ainakin 15 minuuttia intraoperatiivisesti ensimmäisen intraoperatiivisen anestesian vaihdon jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg
|
Ainakin 15 minuuttia intraoperatiivisesti ensimmäisen intraoperatiivisen anestesian vaihdon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aubrey Samost-Williams, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-24-0552
- 1K12TR004908-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .