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Miglioramento dei risultati chirurgici sui pazienti attraverso l'implementazione di uno strumento di trasferimento dell'anestesia intraoperatoria semistrutturato

1 giugno 2026 aggiornato da: Aubrey Samost-Williams, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di uno strumento di trasferimento dell'anestesia intraoperatoria semi-strutturato sugli esiti dei pazienti e valutare la validità della scala del modello mentale condiviso a 5 fattori percepiti (5-PSMMS) in un contesto sanitario e se la percezione del Modello Mentale Condiviso (SMM) media l’effetto dello strumento di trasferimento intraoperatorio sugli esiti postoperatori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3763

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposti a interventi di chirurgia non cardiaca nelle principali sale operatorie (es. non la sala endoscopica o il reparto travaglio e parto)
  • Sottoporsi ad almeno un trattamento permanente (ad es. fine turno) passaggio di consegne al medico anestesista

Criteri di esclusione:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico 6 (donatori di organi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Altro: Solita cura
Gli ausili cognitivi di Epic Health Record non verranno utilizzati per il trasferimento dell'anestesia intraoperatoria
Sperimentale: Aiuto cognitivo per il trasferimento semi-strutturato di Epic Health Record
Altro: Aiuto cognitivo per il trasferimento semi-strutturato di Epic Health Record
L'ausilio cognitivo Epic Health Record verrà utilizzato per il passaggio dell'anestesia intraoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che muoiono dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento
Numero di partecipanti che hanno lesioni miocardiche dopo interventi chirurgici/infarto del miocardio
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Numero di partecipanti che hanno un infortunio renale acuto
Lasso di tempo: Dal basale fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Dal basale fino a 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Numero di partecipanti che necessitano di trasfusione di sangue post-operatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Numero di partecipanti che necessitano di intubazione prolungata
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (circa 180 minuti dopo l'inizio dell'intervento)
Fine dell'intervento (circa 180 minuti dopo l'inizio dell'intervento)
Numero di partecipanti che hanno polmonite
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Numero di partecipanti che necessitano di reintubazione
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento chirurgico
Entro 24 ore dall'intervento chirurgico
Numero di partecipanti che necessitano di attivazione del team di risposta rapida
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento chirurgico
Entro 24 ore dall'intervento chirurgico
Numero di partecipanti che hanno bisogno di riammissione
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico
Entro 30 giorni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ipotensione postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento chirurgico
Entro 24 ore dall'intervento chirurgico
Numero di partecipanti che hanno ipossia
Lasso di tempo: Entro 2 ore dopo l'intervento chirurgico
Entro 2 ore dopo l'intervento chirurgico
Numero di partecipanti che hanno dolore non controllato
Lasso di tempo: Entro 2 ore dopo l'intervento chirurgico
Punte Score Medio>/= 5 su una scala di 10 punti
Entro 2 ore dopo l'intervento chirurgico
Numero di partecipanti che hanno ipotensione intraoperatoria
Lasso di tempo: Almeno 15 minuti intraoperatoriamente seguendo il primo passaggio di anestesia intraoperatoria
Pressione arteriosa media <65 mmHg
Almeno 15 minuti intraoperatoriamente seguendo il primo passaggio di anestesia intraoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Aubrey Samost-Williams, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-24-0552
  • 1K12TR004908-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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