Mejora de los resultados quirúrgicos de los pacientes mediante la implementación de una herramienta de transferencia de anestesia intraoperatoria semiestructurada
1 de junio de 2026 actualizado por: Aubrey Samost-Williams, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una herramienta semiestructurada de transferencia de anestesia intraoperatoria en los resultados de los pacientes y evaluar la validez de la Escala del modelo mental compartido de percepción de 5 factores (5-PSMMS) en un entorno de atención médica y si la percepción del modelo mental compartido (SMM) media el efecto de la herramienta de transferencia intraoperatoria en los resultados posoperatorios
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3763
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a cirugía no cardíaca en los quirófanos principales (p. ej. no la sala de endoscopia o la sala de partos)
- Someterse a al menos una permanente (p. ej. final del turno) entrega del médico de anestesia
Criterio de exclusión:
- Estado físico 6 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) (donantes de órganos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado usual
|
La ayuda cognitiva de Epic Health Record no se utilizará para la transferencia de anestesia intraoperatoria
|
|
Experimental: Ayuda cognitiva de transferencia semiestructurada de Epic Health Record
|
La ayuda cognitiva de Epic Health Record se utilizará para la transferencia de anestesia intraoperatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes que mueren después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
|
Número de participantes que tienen una lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca/infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
|
Hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Número de participantes que tienen lesiones renales agudas
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 30 días después de la cirugía
|
Desde la línea de base hasta 30 días después de la cirugía
|
|
Número de participantes que necesitan transfusión de sangre después de la operación
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
|
hasta 24 horas después de la cirugía
|
|
Número de participantes que necesitan intubación prolongada
Periodo de tiempo: Fin de la cirugía (aproximadamente 180 minutos después del inicio de la cirugía)
|
Fin de la cirugía (aproximadamente 180 minutos después del inicio de la cirugía)
|
|
Número de participantes que tienen neumonía
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
|
Número de participantes que necesitan reintubación
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
|
Número de participantes que necesitan activación del equipo de respuesta rápida
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
|
Número de participantes que necesitan readmisión
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que tienen hipotensión postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
|
|
Número de participantes que tienen hipoxia
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas posteriores a la cirugía
|
Dentro de las 2 horas posteriores a la cirugía
|
|
|
Número de participantes que tienen dolor incontrolado
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas posteriores a la cirugía
|
Promedio de puntaje de dolor>/= 5 en una escala de 10 puntos
|
Dentro de las 2 horas posteriores a la cirugía
|
|
Número de participantes que tienen hipotensión intraoperatoria
Periodo de tiempo: Al menos 15 minutos intraoperatoriamente después de la primera transferencia de anestesia intraoperatoria
|
Presión arterial media <65 mmHg
|
Al menos 15 minutos intraoperatoriamente después de la primera transferencia de anestesia intraoperatoria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Aubrey Samost-Williams, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-24-0552
- 1K12TR004908-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .