Améliorer les résultats chirurgicaux des patients grâce à la mise en œuvre d'un outil de transfert d'anesthésie peropératoire semi-structuré
1 juin 2026 mis à jour par: Aubrey Samost-Williams, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'un outil de transfert d'anesthésie peropératoire semi-structuré sur les résultats pour les patients et d'évaluer la validité de l'échelle de modèle mental partagé perçu à 5 facteurs (5-PSMMS) dans un établissement de soins de santé et si la perception du modèle mental partagé (SMM) médie l'effet de l'outil de transfert peropératoire sur les résultats postopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3763
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Subir une intervention chirurgicale non cardiaque dans les principales salles d'opération (par ex. pas la salle d'endoscopie ni la salle de travail et d'accouchement)
- Subir au moins un permanent (par ex. fin de quart de travail) transfert du clinicien en anesthésie
Critère d'exclusion:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 6 (donneurs d'organes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
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L’aide cognitive Epic Health Record ne sera pas utilisée pour le transfert de l’anesthésie peropératoire
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Expérimental: Aide cognitive de transfert semi-structurée Epic Health Record
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L’aide cognitive Epic Health Record sera utilisée pour le transfert de l’anesthésie peropératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants décédés après la chirurgie
Délai: 30 jours après la chirurgie
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30 jours après la chirurgie
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Nombre de participants souffrant de lésions myocardiques après une chirurgie non cardiaque / infarctus du myocarde
Délai: jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Nombre de participants souffrant de lésions rénales aiguës
Délai: de la ligne de base jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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de la ligne de base jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Nombre de participants qui ont besoin de transfusion sanguine post-opératoire
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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jusqu'à 24 heures après la chirurgie
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Nombre de participants qui nécessitent une intubation prolongée
Délai: Fin de la chirurgie (environ 180 minutes après le début de la chirurgie)
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Fin de la chirurgie (environ 180 minutes après le début de la chirurgie)
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Nombre de participants qui ont une pneumonie
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Nombre de participants qui ont besoin de réintubation
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Nombre de participants qui ont besoin d'activation de l'équipe de réponse rapide
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Nombre de participants qui ont besoin de réadmission
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui ont une hypotension postopératoire
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Dans les 24 heures suivant la chirurgie
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Nombre de participants qui ont une hypoxie
Délai: Dans les 2 heures suivant la chirurgie
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Dans les 2 heures suivant la chirurgie
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Nombre de participants qui ont une douleur incontrôlée
Délai: Dans les 2 heures suivant la chirurgie
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Moyenne du score de douleur> / = 5 sur une échelle de 10 points
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Dans les 2 heures suivant la chirurgie
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Nombre de participants qui ont une hypotension peropératoire
Délai: Au moins 15 minutes en peropératoire après le premier transfert d'anesthésie peropératoire
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Pression artérielle moyenne <65 mmHg
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Au moins 15 minutes en peropératoire après le premier transfert d'anesthésie peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aubrey Samost-Williams, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-24-0552
- 1K12TR004908-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .