Verbetering van de uitkomsten van chirurgische patiënten door de implementatie van een semigestructureerd instrument voor intraoperatieve anesthesieoverdracht
1 juni 2026 bijgewerkt door: Aubrey Samost-Williams, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de impact van een semi-gestructureerd intra-operatief anesthesie-overdrachtsinstrument op de patiëntresultaten te beoordelen en om de validiteit van de 5-Factor Perceived Shared Mental Model Scale (5-PSMMS) in een gezondheidszorgomgeving te beoordelen en of de perceptie van het Shared Mental Model (SMM) bemiddelt het effect van het intraoperatieve handoff-instrument op de postoperatieve uitkomsten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3763
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ondergaan van een niet-cardiale operatie in de belangrijkste operatiekamers (bijv. niet de endoscopieafdeling of de verlosafdeling)
- Het ondergaan van ten minste één permanente (bijv. einde dienst) overdracht anesthesiearts
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status 6 (orgaandonoren)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Het cognitieve hulpmiddel van Epic Health Record zal niet worden gebruikt voor intraoperatieve anesthesieoverdracht
|
|
Experimenteel: Epic Health Record semi-gestructureerd cognitief hulpmiddel voor overdracht
|
De cognitieve hulp van Epic Health Record zal worden gebruikt voor de overdracht van intraoperatieve anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat na de operatie overlijdt
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
30 dagen na de operatie
|
|
Aantal deelnemers dat myocardiaal letsel heeft na niet-cardiale chirurgie/myocardinfarct
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de operatie
|
tot 30 dagen na de operatie
|
|
Aantal deelnemers met een acute nierblessure
Tijdsspanne: Van de basislijn tot 30 dagen na de operatie
|
Van de basislijn tot 30 dagen na de operatie
|
|
Aantal deelnemers dat post-op bloedtransfusie nodig heeft
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
|
tot 24 uur na de operatie
|
|
Aantal deelnemers dat een langdurige intubatie nodig heeft
Tijdsspanne: Einde van de operatie (ongeveer 180 minuten na het begin van de operatie)
|
Einde van de operatie (ongeveer 180 minuten na het begin van de operatie)
|
|
Aantal deelnemers met longontsteking
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
|
Aantal deelnemers dat opnieuw moet worden geïndubeerd
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
|
Binnen 24 uur na de operatie
|
|
Aantal deelnemers dat een snelle activering van het respons nodig heeft
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
|
Binnen 24 uur na de operatie
|
|
Aantal deelnemers dat moet worden overgenomen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers die postoperatieve hypotensie hebben
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
|
Binnen 24 uur na de operatie
|
|
|
Aantal deelnemers dat hypoxie heeft
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na de operatie
|
Binnen 2 uur na de operatie
|
|
|
Aantal deelnemers met ongecontroleerde pijn
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na de operatie
|
Pijnscore gemiddelde>/= 5 op een 10-punts schaal
|
Binnen 2 uur na de operatie
|
|
Aantal deelnemers dat intraoperatieve hypotensie heeft
Tijdsspanne: Minimaal 15 minuten intraoperatief na eerste intraoperatieve anesthesie -overdracht
|
Gemiddelde arteriële druk <65 mmHg
|
Minimaal 15 minuten intraoperatief na eerste intraoperatieve anesthesie -overdracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aubrey Samost-Williams, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-24-0552
- 1K12TR004908-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .