Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kirurgiske patientresultater gennem implementering af et semistruktureret intraoperativt anæstesi-handoff-værktøj

1. juni 2026 opdateret af: Aubrey Samost-Williams, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​et semi-struktureret intraoperativt anæstesi-overdragelsesværktøj på patientresultater og at vurdere validiteten af ​​5-Factor Perceived Shared Mental Model Scale (5-PSMMS) i et sundhedsmiljø, og om opfattelsen of Shared Mental Model (SMM) medierer effekten af ​​det intraoperative overdragelsesværktøj på postoperative resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3763

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå ikke-hjertekirurgi på de primære operationsstuer (f.eks. ikke endoskopiafdelingen eller fødselsafdelingen)
  • Gennemgå mindst én permanent (f.eks. afslutning af vagt) aflevering af anæstesilæge

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status 6 (organdonorer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Epic Health Record kognitive hjælpemidler vil ikke blive brugt til intraoperativ anæstesioverdragelse
Eksperimentel: Epic Health Record semistruktureret kognitiv overdragelseshjælp
Andet: Epic Health Record semistruktureret kognitiv overdragelseshjælp
Epic Health Record kognitiv hjælp vil blive brugt til intraoperativ anæstesioverdragelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der dør efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Antal deltagere, der har myokardskade efter ikke-hjertekirurgi/myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
op til 30 dage efter operationen
Antal deltagere, der har akut nyreskade
Tidsramme: Fra baseline op til 30 dage efter operationen
Fra baseline op til 30 dage efter operationen
Antal deltagere, der har brug for blodtransfusion efter op på
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
op til 24 timer efter operationen
Antal deltagere, der har brug for langvarig intubation
Tidsramme: Slut på operationen (ca. 180 minutter efter operationens start)
Slut på operationen (ca. 180 minutter efter operationens start)
Antal deltagere, der har lungebetændelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Antal deltagere, der har brug for genintubation
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Inden for 24 timer efter operationen
Antal deltagere, der har brug for hurtig reaktionsteamaktivering
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Inden for 24 timer efter operationen
Antal deltagere, der har brug for tilbagetagelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der har postoperativ hypotension
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Inden for 24 timer efter operationen
Antal deltagere, der har hypoxi
Tidsramme: Inden for 2 timer efter operationen
Inden for 2 timer efter operationen
Antal deltagere, der har ukontrolleret smerte
Tidsramme: Inden for 2 timer efter operationen
Smerter score gennemsnit>/= 5 på en 10-punkts skala
Inden for 2 timer efter operationen
Antal deltagere, der har intraoperativ hypotension
Tidsramme: Mindst 15 minutter intraoperativt efter første intraoperative anæstesi -aflevering
Gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg
Mindst 15 minutter intraoperativt efter første intraoperative anæstesi -aflevering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aubrey Samost-Williams, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-24-0552
  • 1K12TR004908-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner