Улучшение результатов хирургических пациентов за счет внедрения полуструктурированного инструмента передачи интраоперационной анестезии
1 июня 2026 г. обновлено: Aubrey Samost-Williams, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является оценка влияния полуструктурированного инструмента передачи интраоперационной анестезии на результаты лечения пациентов, а также оценка достоверности 5-факторной шкалы воспринимаемой общей ментальной модели (5-PSMMS) в медицинских учреждениях и того, является ли восприятие Общая ментальная модель (SMM) опосредует влияние интраоперационного инструмента передачи управления на послеоперационные результаты
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3763
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Проведение несердечных операций в основных операционных (например, а не отделение эндоскопии или родильное отделение)
- Прохождение хотя бы одного постоянного (например, конец смены) передача врача-анестезиолога
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус 6 (доноры органов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Когнитивное пособие Epic Health Record не будет использоваться для передачи интраоперационной анестезии
|
|
Экспериментальный: Полуструктурированное когнитивное средство передачи данных Epic Health Record
|
Когнитивное пособие Epic Health Record будет использоваться для передачи интраоперационной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число участников, умерших после операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
Количество участников, которые имеют повреждение миокарда после невозможной хирургии/инфаркта миокарда
Временное ограничение: до 30 дней после операции
|
до 30 дней после операции
|
|
Количество участников, у которых острая травма почек
Временное ограничение: с исходного уровня до 30 дней после операции
|
с исходного уровня до 30 дней после операции
|
|
Количество участников, которые нуждаются в послеоперационном переливании крови
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
до 24 часов после операции
|
|
Количество участников, которым нужна длительная интубация
Временное ограничение: Конец операции (примерно через 180 минут после начала операции)
|
Конец операции (примерно через 180 минут после начала операции)
|
|
Количество участников, у которых есть пневмония
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
в течение 30 дней после операции
|
|
Количество участников, которым нужна повторная винтубация
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции
|
|
Количество участников, которым нужна активация команды быстрого реагирования
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции
|
|
Количество участников, которым нужна реадмиссия
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
в течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, у которых послеоперационная гипотония
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции
|
|
|
Количество участников, у которых гипоксия
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
Через 2 часа после операции
|
|
|
Количество участников, у которых неконтролируемая боль
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
|
Оценка боли в среднем>/= 5 по 10-балльной шкале
|
Через 2 часа после операции
|
|
Количество участников, которые имеют интраоперационную гипотензию
Временное ограничение: не менее 15 минут во время операции после первой интраоперационной передачи анестезии.
|
Среднее артериальное давление <65 мм рт.
|
не менее 15 минут во время операции после первой интраоперационной передачи анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aubrey Samost-Williams, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-24-0552
- 1K12TR004908-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .