Förbättra kirurgiska patientresultat genom implementering av ett halvstrukturerat intraoperativt anestesiverktyg
1 juni 2026 uppdaterad av: Aubrey Samost-Williams, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av ett semi-strukturerat intraoperativt anestesi-handoff-verktyg på patientresultat och att bedöma giltigheten av 5-Factor Perceived Shared Mental Model Scale (5-PSMMS) i en vårdmiljö och om uppfattningen of Shared Mental Model (SMM) förmedlar effekten av det intraoperativa handoff-verktyget på postoperativa resultat
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3763
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår icke-hjärtkirurgi i de huvudsakliga operationssalarna (t.ex. inte endoskopinsviten eller förlossningsavdelningen)
- Genomgå minst en permanent (t.ex. slutet av skiftet) överlämnande av anestesiläkare
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status 6 (organdonatorer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
|
Epic Health Record kognitiv hjälp kommer inte att användas för intraoperativ anestesi handoff
|
|
Experimentell: Epic Health Record semi-strukturerad handoff kognitiv hjälp
|
Epic Health Record kognitiv hjälp kommer att användas för intraoperativ anestesi handoff
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare som dör efter operation
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
30 dagar efter operationen
|
|
Antal deltagare som har myokardskada efter icke-hjärtkirurgi/hjärtinfarkt
Tidsram: upp till 30 dagar efter operationen
|
upp till 30 dagar efter operationen
|
|
Antal deltagare som har akut njurskada
Tidsram: Från baslinjen upp till 30 dagar efter operationen
|
Från baslinjen upp till 30 dagar efter operationen
|
|
Antal deltagare som behöver blodtransfusion efter op
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
|
Antal deltagare som behöver långvarig intubation
Tidsram: Slutet på operationen (cirka 180 minuter efter operationens början)
|
Slutet på operationen (cirka 180 minuter efter operationens början)
|
|
Antal deltagare som har lunginflammation
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
|
Antal deltagare som behöver återintubation
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
|
Inom 24 timmar efter operationen
|
|
Antal deltagare som behöver aktivering av snabb svarsteam
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
|
Inom 24 timmar efter operationen
|
|
Antal deltagare som behöver återtagande
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som har postoperativ hypotension
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
|
Inom 24 timmar efter operationen
|
|
|
Antal deltagare som har hypoxi
Tidsram: Inom 2 timmar efter operationen
|
Inom 2 timmar efter operationen
|
|
|
Antal deltagare som har okontrollerad smärta
Tidsram: Inom 2 timmar efter operationen
|
Smärtpoäng medelvärde>/= 5 på en 10-punkts skala
|
Inom 2 timmar efter operationen
|
|
Antal deltagare som har intraoperativ hypotension
Tidsram: Minst 15 minuter intraoperativt efter första intraoperativa anestesihandoff
|
Medel arteriellt tryck <65 mmHg
|
Minst 15 minuter intraoperativt efter första intraoperativa anestesihandoff
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aubrey Samost-Williams, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-24-0552
- 1K12TR004908-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .