Forbedring av kirurgiske pasientresultater gjennom implementering av et semistrukturert intraoperativt anestesi-overleveringsverktøy
1. juni 2026 oppdatert av: Aubrey Samost-Williams, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av et semi-strukturert intraoperativt anestesi-overleveringsverktøy på pasientresultater og å vurdere gyldigheten av 5-Factor Perceived Shared Mental Model Scale (5-PSMMS) i helsevesenet og om oppfatningen of Shared Mental Model (SMM) medierer effekten av det intraoperative overleveringsverktøyet på postoperative utfall
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3763
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår ikke-hjertekirurgi på de viktigste operasjonssalene (f.eks. ikke endoskopiavdelingen eller fødselsavdelingen)
- Gjennomgår minst én permanent (f.eks. slutten av skiftet) overlevering av anestesikliniker
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status 6 (organdonorer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Epic Health Record kognitiv hjelpemiddel vil ikke bli brukt til intraoperativ anestesioverlevering
|
|
Eksperimentell: Epic Health Record semistrukturert kognitiv overleveringshjelp
|
Epic Health Record kognitivt hjelpemiddel vil bli brukt til intraoperativ anestesioverlevering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som dør etter operasjonen
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
30 dager etter operasjonen
|
|
Antall deltakere som har myokardskade etter ikke-hjertekirurgi/hjerteinfarkt
Tidsramme: Opptil 30 dager etter operasjonen
|
Opptil 30 dager etter operasjonen
|
|
Antall deltakere som har akutt nyreskade
Tidsramme: fra baseline opp til 30 dager etter operasjonen
|
fra baseline opp til 30 dager etter operasjonen
|
|
Antall deltakere som trenger blodoverføring etter operasjonen
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
|
Antall deltakere som trenger langvarig intubasjon
Tidsramme: Slutten av operasjonen (ca. 180 minutter etter operasjonen start)
|
Slutten av operasjonen (ca. 180 minutter etter operasjonen start)
|
|
Antall deltakere som har lungebetennelse
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Antall deltakere som trenger reintubasjon
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
|
Innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Antall deltakere som trenger aktivering av hurtig responsteam
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
|
Innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Antall deltakere som trenger tilbaketaking
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som har postoperativ hypotensjon
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
|
Innen 24 timer etter operasjonen
|
|
|
Antall deltakere som har hypoksi
Tidsramme: Innen 2 timer etter operasjonen
|
Innen 2 timer etter operasjonen
|
|
|
Antall deltakere som har ukontrollert smerte
Tidsramme: Innen 2 timer etter operasjonen
|
Smertescore gjennomsnitt>/= 5 på en 10-punkts skala
|
Innen 2 timer etter operasjonen
|
|
Antall deltakere som har intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: minst 15 minutter intraoperativt etter første intraoperativ anestesi -overlevering
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg
|
minst 15 minutter intraoperativt etter første intraoperativ anestesi -overlevering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aubrey Samost-Williams, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-24-0552
- 1K12TR004908-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .