Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników leczenia chirurgicznego pacjentów poprzez wdrożenie półstrukturalnego narzędzia do przekazywania znieczulenia śródoperacyjnego

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Aubrey Samost-Williams, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena wpływu częściowo ustrukturyzowanego narzędzia do przekazywania znieczulenia śródoperacyjnego na wyniki leczenia pacjentów oraz ocena ważności 5-czynnikowej skali postrzeganego wspólnego modelu mentalnego (5-PSMMS) w placówce opieki zdrowotnej oraz tego, czy postrzeganie wspólnego modelu mentalnego (SMM) pośredniczy w wpływie narzędzia śródoperacyjnego przekazania na wyniki pooperacyjne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3763

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poddawany zabiegom niekardiochirurgicznym na głównych salach operacyjnych (np. nie pracownia endoskopowa lub oddział porodowy)
  • Przebycie co najmniej jednego stałego (np. koniec zmiany) przekazanie lekarza anestezjologa

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Status fizyczny 6 (dawcy narządów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
Pomoc poznawcza Epic Health Record nie będzie używana do śródoperacyjnego przekazywania znieczulenia
Eksperymentalny: Częściowo ustrukturyzowana pomoc poznawcza w zakresie przekazywania danych Epic Health Record
Inny: Częściowo ustrukturyzowana pomoc poznawcza w zakresie przekazywania danych Epic Health Record
Pomoc kognitywna Epic Health Record będzie wykorzystywana do śródoperacyjnego przekazywania znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy umierają po operacji
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu
Liczba uczestników, którzy mają uszkodzenie mięśnia sercowego po operacji niekardiologicznej/zawale mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Do 30 dni po operacji
Do 30 dni po operacji
Liczba uczestników, którzy mają ostre obrażenia nerek
Ramy czasowe: Od linii wyjściowej do 30 dni po operacji
Od linii wyjściowej do 30 dni po operacji
Liczba uczestników, którzy potrzebują transfuzji krwi po operacji
Ramy czasowe: Do 24 godzin po operacji
Do 24 godzin po operacji
Liczba uczestników, którzy potrzebują długotrwałej intubacji
Ramy czasowe: Koniec operacji (około 180 minut po rozpoczęciu operacji)
Koniec operacji (około 180 minut po rozpoczęciu operacji)
Liczba uczestników, którzy mają zapalenie płuc
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni po operacji
Liczba uczestników, którzy potrzebują reintubacji
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
w ciągu 24 godzin po operacji
Liczba uczestników, którzy potrzebują szybkiej aktywacji zespołu
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
w ciągu 24 godzin po operacji
Liczba uczestników, którzy potrzebują readmisji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy mają niedociśnienie pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po operacji
w ciągu 24 godzin po operacji
Liczba uczestników, którzy mają niedotlenienie
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin po operacji
w ciągu 2 godzin po operacji
Liczba uczestników, którzy odczuwają niekontrolowany ból
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin po operacji
Wynik bólu Średnia>/= 5 w 10-punktowej skali
w ciągu 2 godzin po operacji
Liczba uczestników o niedociśnie śródoperacyjnym
Ramy czasowe: co najmniej 15 minut śródoperacyjnie po pierwszym przeniesieniu śródoperacyjnym
Średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg
co najmniej 15 minut śródoperacyjnie po pierwszym przeniesieniu śródoperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aubrey Samost-Williams, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-24-0552
  • 1K12TR004908-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj