- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06533683
Kinesioteippauksen ja kehon ulkopuolisen shokkiaaltoterapian vaikutukset calcaneaaliseen
Kinesioteippauksen vaikutukset kehon ulkopuoliseen shokkiaaltohoitoon verrattuna kivun nivelkivun hoidossa: Retrospektiivinen kliininen tutkimus
Termiä "kantapääkipu" käytetään kuvaamaan yleistä, tuskallista tilaa, joka sijoittuu kantapään plantaariosaan ja pahenee, kun kantapäälle asetetaan paino. Potilailla, joilla on kantapääkipua, on todennäköisemmin paksuuntunut jalkapohjafaski, epänormaali jalkapohjan sidekudos, paksumpi jalkapohjan kantapään rasvatyyny ja calcaneal kannus. Kannukset ovat luisia ulkonemia, joita esiintyy tyypillisesti juuri mediaalisen calcaneal tuberosityn edessä. Systeemisiä lääkinnällisiä hoitoja, fysioterapia-aineita, liikuntaa ja paikallisia injektioita käytetään usein jalkapohjan fasciitin ja nivelkivun aiheuttamaan kantapääkipuun.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan ESWT:n ja kinesioteippauksen vaikutuksia kipuun ja muihin kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on nivelkipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat kantapääkivulla
- Jalkaröntgenkuvissa nähty nivelkipu
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka olivat saaneet steroidiruiskeen kantapäähän viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ne, jotka ovat kokeneet jalka- ja nilkkavamman tai -leikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on jalkaan ja nilkkaan vaikuttava reumaattinen sairaus (esim.
- Ne, joilla on avohaavoja tai infektioita hoidettavalla alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: ESWT-käsittelyryhmä
ESWT-hoitoa annetaan kerran viikossa 5 viikon ajan
|
|
Ryhmä 2: Kinesioteippaushoitoryhmä
Kinesioteippausta tehtiin myös kerran viikossa, yhteensä 5 kertaa.
Kinesioteippauksessa käytettiin haravamenetelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso ennen hoitoa ja kolmas kuukausi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Kivun taso arvioidaan numeerisella luokitusasteikolla.
(minimi: 0, maksimi: 10)
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantapään herkkyyden arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Se arvioidaan kantapään arkuusindeksillä.
(0 = ei kipua; 1 = kipeä; 2 = kipeä ja vinkua; 3 = kipeä, vinkua ja vetäytyy)
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Toimivuuden arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Käytettiin jalkafunktioindeksiä.
FFI koostuu 23 osasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon, jotka mittaavat jalkapatologian vaikutusta potilaiden kipuun, vammaisuuteen ja toimintarajoitteisiin.
Kivun, vamman ja aktiivisuuden rajoitusten ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-100.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Yleisen elämänlaadun arvioinnissa käytettiin 12-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä (SF-12) elämänlaatuasteikolla.
Se esitettiin fyysisen komponentin pistemääränä (PCS) ja henkisen komponenttipisteenä (MCS).
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 3. kuukaudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.09.2023 / 4096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .