- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06533683
Effetti del Kinesio Taping e della terapia con onde d'urto extracorporee nello sperone calcaneare
Effetti del Kinesio Taping rispetto alla terapia con onde d'urto extracorporee sul dolore nel trattamento dello sperone calcaneare: uno studio clinico retrospettivo
Il termine "dolore al tallone" viene utilizzato per descrivere una condizione dolorosa comune localizzata nella parte plantare del tallone e che peggiora quando si appoggia il peso sul tallone. I pazienti con dolore al tallone hanno maggiori probabilità di avere una fascia plantare ispessita, un tessuto fasciale anomalo, un cuscinetto adiposo del tallone plantare più spesso e uno sperone calcaneare. Gli speroni calcaneari sono sporgenze ossee che tipicamente si verificano proprio davanti alla tuberosità calcaneare mediale. Trattamenti medici sistemici, agenti fisioterapici, esercizio fisico e iniezioni locali vengono spesso applicati per il dolore al tallone causato da fascite plantare e sperone calcaneare.
Questo studio esaminerà gli effetti dell'ESWT e del kinesio taping sul dolore e su altri esiti clinici nei pazienti con sperone calcaneare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni con dolore al tallone
- Uno sperone calcaneare visibile sulle radiografie del piede
Criteri di esclusione:
- Coloro che avevano ricevuto un'iniezione di steroidi nel tallone negli ultimi tre mesi
- Coloro che hanno subito traumi o interventi chirurgici al piede e alla caviglia negli ultimi sei mesi
- Quelli con una malattia reumatica che colpisce il piede e la caviglia (ad esempio, spondiloartrite)
- Quelli con ferite aperte o infezioni nell'area da trattare con lesioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1: gruppo di trattamento ESWT
Il trattamento ESWT viene applicato una volta alla settimana per 5 settimane
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Gruppo 2: Gruppo di trattamento Kinesio Taping
Una volta a settimana è stato applicato anche il kinesio taping, per un totale di 5 sedute.
Per il kinesio taping è stato utilizzato il metodo del rastrello.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore prima del trattamento e 3° mese dopo il trattamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese
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Il livello del dolore sarà valutato con la scala di valutazione numerica.
(minimo: 0, massimo: 10)
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della sensibilità del tallone
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese
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Verrà valutato con l'indice di tenerezza del tallone.
(0=nessun dolore; 1=doloroso; 2=doloroso e si lamenta; 3=doloroso, si lamenta e si ritira)
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese
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Valutazione della funzionalità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese
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È stato utilizzato l'indice di funzionalità del piede.
Il FFI è composto da 23 item suddivisi in 3 sottoscale che quantificano l’impatto della patologia del piede su dolore, disabilità e limitazione delle attività nei pazienti.
I punteggi delle sottoscale del dolore, della disabilità e della limitazione delle attività vanno da 0 a 100.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese
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Per valutare la qualità generale della vita è stata utilizzata la scala della qualità della vita dell’indagine sanitaria in forma breve composta da 12 elementi (SF-12).
È stato presentato come punteggio della componente fisica (PCS) e punteggio della componente mentale (MCS).
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento al 3° mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26.09.2023 / 4096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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