- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06533683
Wpływ kinesiotapingu i terapii pozaustrojową falą uderzeniową w ostrodze piętowej
Wpływ kinesiotapingu w porównaniu z terapią pozaustrojową falą uderzeniową na ból w leczeniu ostrogi piętowej: retrospektywne badanie kliniczne
Terminu „ból pięty” używa się do opisania częstego, bolesnego stanu zlokalizowanego w podeszwowej części pięty, który nasila się pod wpływem ciężaru na pięcie. U pacjentów z bólem pięty częściej występuje pogrubienie rozcięgna podeszwowego, nieprawidłowa tkanka powięzi podeszwowej, grubsza poduszka tłuszczowa podeszwowa pięty i ostroga piętowa. Ostrogi piętowe to wyrostki kostne, które zwykle występują tuż przed guzowatością przyśrodkową kości piętowej. W przypadku bólu pięty spowodowanego zapaleniem powięzi podeszwowej i ostrogą piętową często stosuje się ogólnoustrojowe leczenie, środki fizjoterapeutyczne, ćwiczenia i miejscowe zastrzyki.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ESWT i kinesiotapingu na ból i inne wyniki kliniczne u pacjentów z ostrogą piętową.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat i starsze z bólem pięty
- Ostroga piętowa widoczna na zdjęciach rentgenowskich stóp
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymały zastrzyk steroidowy w piętę
- Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy doświadczyły urazu lub operacji stopy i kostki
- Osoby z chorobą reumatyczną stóp i kostek (np. zapalenie stawów kręgosłupa)
- Osoby z otwartymi ranami lub infekcjami w obszarze, który ma być leczony ze zmianami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1: grupa leczona ESWT
Zabieg ESWT stosuje się raz w tygodniu przez 5 tygodni
|
|
Grupa 2: Grupa leczona kinesiotapingiem
Raz w tygodniu stosowano także kinesiotaping, w sumie 5 sesji.
Do kinesiotapingu wykorzystano metodę rake.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu przed leczeniem i 3 miesiąc po zabiegu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Poziom bólu będzie oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
(minimum: 0, maksimum: 10)
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wrażliwości pięty
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zostanie on oceniony za pomocą wskaźnika tkliwości pięty.
(0=brak bólu; 1=bolesny; 2=bolesny i jęczy; 3=bolesny, jęczy i wycofuje się)
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Ocena funkcjonalności
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Zastosowano wskaźnik funkcji stopy.
Skala FFI składa się z 23 pozycji podzielonych na 3 podskale, które określają ilościowo wpływ patologii stopy na ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności pacjentów.
Wyniki podskali bólu, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Do oceny ogólnej jakości życia wykorzystano 12-punktową, skróconą ankietę stanu zdrowia (SF-12) skalę jakości życia.
Został on przedstawiony jako wynik komponentów fizycznych (PCS) i wynik komponentów mentalnych (MCS).
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia w 3. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26.09.2023 / 4096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .