- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06533683
Efectos del Kinesio Taping y la terapia de ondas de choque extracorpóreas en el espolón calcáneo
Efectos de Kinesio Taping versus la terapia de ondas de choque extracorpóreas sobre el dolor en el tratamiento del espolón calcáneo: un estudio clínico retrospectivo
El término "dolor en el talón" se utiliza para describir una afección dolorosa común que se localiza en la parte plantar del talón y empeora cuando se coloca peso sobre el talón. Los pacientes con dolor en el talón tienen más probabilidades de tener una fascia plantar engrosada, un tejido anormal de la fascia plantar, una almohadilla grasa plantar más gruesa en el talón y un espolón calcáneo. Los espolones calcáneos son protuberancias óseas que normalmente aparecen justo delante de la tuberosidad del calcáneo medial. A menudo se aplican tratamientos médicos sistémicos, agentes de fisioterapia, ejercicio e inyecciones locales para el dolor de talón causado por fascitis plantar y espolón calcáneo.
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la TOCH y el vendaje de kinesio sobre el dolor y otros resultados clínicos en pacientes con espolones calcáneos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años con dolor en el talón
- Un espolón calcáneo visto en radiografías de pie.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que habían recibido una inyección de esteroides en el talón en los últimos tres meses.
- Aquellos que hayan sufrido un trauma o cirugía en el pie y el tobillo en los últimos seis meses.
- Personas con una enfermedad reumática que afecta el pie y el tobillo (por ejemplo, espondiloartritis)
- Aquellos con heridas abiertas o infecciones en la zona a tratar con lesiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1: grupo de tratamiento ESWT
El tratamiento ESWT se aplica una vez por semana durante 5 semanas.
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Grupo 2: grupo de tratamiento con cinta Kinesio
También se aplicó Kinesiotaping una vez por semana, para un total de 5 sesiones.
Para el kinesiotaping se utilizó el método del rastrillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor antes del tratamiento y tercer mes después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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El nivel de dolor se evaluará con la escala de calificación numérica.
(mínimo: 0, máximo: 10)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la sensibilidad del talón.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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Se evaluará con el índice de Sensibilidad del Talón.
(0=sin dolor; 1=doloroso; 2=doloroso y lloriqueo; 3=doloroso, lloriqueo y se retrae)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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Evaluación de funcionalidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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Se utilizó el índice de función del pie.
El FFI consta de 23 ítems divididos en 3 subescalas que cuantifican el impacto de la patología del pie sobre el dolor, la discapacidad y la limitación de la actividad en los pacientes.
Las puntuaciones de la subescala de dolor, discapacidad y limitación de la actividad varían de 0 a 100.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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Para evaluar la calidad de vida general se utilizó la escala de calidad de vida de la encuesta de salud breve (SF-12) de 12 ítems.
Se presentó como una puntuación del componente físico (PCS) y una puntuación del componente mental (MCS).
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al tercer mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26.09.2023 / 4096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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