- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06533683
Эффекты кинезиотейпирования и экстракорпоральной ударно-волновой терапии при пяточной шпоре
Влияние кинезиотейпирования по сравнению с экстракорпоральной ударно-волновой терапией на боль при лечении пяточной шпоры: ретроспективное клиническое исследование
Термин «боль в пятке» используется для описания распространенного болезненного состояния, которое локализуется в подошвенной части пятки и усиливается при наложении веса на пятку. У пациентов с болью в пятке чаще наблюдаются утолщение подошвенной фасции, аномальная ткань подошвенной фасции, утолщение подошвенной жировой подушки пятки и пяточная шпора. Пяточные шпоры представляют собой костные выступы, которые обычно возникают непосредственно перед медиальным бугром пяточной кости. При болях в пятках, вызванных подошвенным фасциитом и пяточной шпорой, часто применяются системные медицинские процедуры, физиотерапевтические средства, физические упражнения и местные инъекции.
Целью данного исследования является изучение влияния ЭУВТ и кинезиотейпирования на боль и другие клинические исходы у пациентов с пяточными шпорами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше с болью в пятке.
- Пяточная шпора, видимая на рентгенограммах стопы
Критерий исключения:
- Те, кто получил инъекцию стероида в пятку в течение последних трех месяцев.
- Те, кто перенес травму или операцию на стопе и голеностопном суставе в течение последних шести месяцев.
- Лица с ревматическими заболеваниями, поражающими стопу и голеностопный сустав (например, спондилоартрит).
- Те, у кого есть открытые раны или инфекции в области, подлежащей лечению, с поражениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1: группа лечения ЭУВТ
ЭУВТ применяется один раз в неделю в течение 5 недель.
|
|
Группа 2: группа лечения кинезиотейпированием.
Кинезио тейпирование также применялось один раз в неделю, всего 5 сеансов.
Для кинезио тейпирования использовался метод «грабли».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли до лечения и через 3 месяца после лечения
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
Уровень боли будет оцениваться с помощью числовой рейтинговой шкалы.
(минимум: 0, максимум: 10)
|
От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка чувствительности пятки
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
Это будет оцениваться с помощью индекса чувствительности пятки.
(0 = нет боли; 1 = больно; 2 = больно и ноет; 3 = больно, ноет и замыкается в себе)
|
От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
|
Оценка функциональности
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
Использовался индекс функции стопы.
FFI состоит из 23 пунктов, разделенных на 3 субшкалы, которые количественно оценивают влияние патологии стопы на боль, инвалидность и ограничение активности у пациентов.
Баллы по подшкалам боли, инвалидности и ограничения активности варьируются от 0 до 100.
|
От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
Для оценки общего качества жизни использовалась шкала качества жизни, состоящая из 12 пунктов (SF-12).
Он был представлен в виде оценки физического компонента (PCS) и оценки умственного компонента (MCS).
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование физического и психического здоровья.
|
От поступления до окончания лечения на 3-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26.09.2023 / 4096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .