- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06533683
Effekter av kinesiotaping og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi i Calcaneal Spur
Effekter av kinesiotaping versus ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på smerte ved behandling av kalkanspore: en retrospektiv klinisk studie
Begrepet "hælsmerter" brukes for å beskrive en vanlig, smertefull tilstand som er lokalisert i plantardelen av hælen og forverres når vekten legges på hælen. Pasienter med hælsmerter er mer sannsynlig å ha fortykket plantar fascia, unormalt plantar fascia vev, tykkere plantar hæl fettpute og calcaneal spore. Calcaneal sporer er benete fremspring som vanligvis forekommer like foran den mediale calcaneal tuberositeten. Systemiske medisinske behandlinger, fysioterapimidler, trening og lokale injeksjoner brukes ofte for hælsmerter forårsaket av plantar fasciitt og calcaneal spore.
Denne studien skal undersøke effekten av ESWT og kinesiotaping på smerter og andre kliniske utfall hos pasienter med calcaneal sporer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre med smerter i hælen
- En calcaneal spore sett på fot røntgenbilder
Ekskluderingskriterier:
- De som hadde fått en steroidinjeksjon i hælen i løpet av de siste tre månedene
- De som hadde opplevd traumer eller operasjoner i foten og ankelen i løpet av de siste seks månedene
- De med en revmatisk sykdom som påvirker foten og ankelen (f.eks. spondyloartritt)
- De med åpne sår eller infeksjoner i området som skal behandles med lesjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1: ESWT-behandlingsgruppe
ESWT-behandling påføres en gang i uken i 5 uker
|
|
Gruppe 2 : Kinesiotaping behandlingsgruppe
Kinesiotaping ble også påført en gang i uken, i totalt 5 økter.
Rakemetoden ble brukt til kinesiotaping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå før behandling og 3. måned etter behandling
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Smertenivået vil bli evaluert med den numeriske vurderingsskalaen.
(minimum: 0, maksimum: 10)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av hælfølsomhet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Det vil bli evaluert med hælømhetsindeksen.
(0=ingen smerte; 1=smertefullt; 2=smertefullt og sutrer; 3=smertefullt, sutrer og trekker seg tilbake)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Vurdering av funksjonalitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Fotfunksjonsindeks ble brukt.
FFI består av 23 elementer delt inn i 3 underskalaer som kvantifiserer effekten av fotpatologi på smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning hos pasienter.
Underskalaen for smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning varierer fra 0 til 100.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Livskvalitetsskalaen på 12 elementer (SF-12) ble brukt til å evaluere generell livskvalitet.
Det ble presentert som en fysisk komponentscore (PCS) og mental komponentscore (MCS).
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26.09.2023 / 4096
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .