- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06533683
A kinesio taping és az extracorporalis lökéshullám terápia hatásai a calcanealis sarkantyúban
A kinesio taping hatása a testen kívüli lökéshullám-terápiával szemben a fájdalomra a vesegerinc kezelésében: Retrospektív klinikai vizsgálat
A "sarokfájdalom" kifejezést olyan gyakori, fájdalmas állapot leírására használják, amely a sarok talpi részén lokalizálódik, és súlyosbodik, ha súlyt helyeznek a sarokra. A sarokfájdalomban szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő megvastagodott plantáris fascia, rendellenes plantáris fascia szövet, vastagabb talpi sarokzsírpárna és calcanealis sarkantyú. A calcanealis sarkantyúk olyan csontos kiemelkedések, amelyek jellemzően közvetlenül a mediális calcanealis gumósság előtt fordulnak elő. Szisztémás gyógyászati kezeléseket, fizikoterápiás szereket, testmozgást és helyi injekciókat gyakran alkalmaznak talpi fasciitis és calcanealis sarkantyú okozta sarokfájdalmakra.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ESWT és a kinesio taping hatását a fájdalomra és más klinikai kimenetelekre olyan betegeknél, akiknél calcanealis sarkantyú van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek sarokfájdalmakkal
- Lábröntgenfelvételeken látható calcanealis sarkantyú
Kizárási kritériumok:
- Akik szteroid injekciót kaptak a sarokba az elmúlt három hónapban
- Azok, akik az elmúlt hat hónapban traumát vagy műtétet szenvedtek el a lábfejen és a bokán
- A lábfejet és a bokát érintő reumás betegségben szenvedők (pl. spondyloarthritis)
- Azok, akiknél nyílt sebek vagy fertőzések vannak a kezelendő területen elváltozásokkal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport: ESWT kezelési csoport
Az ESWT kezelést hetente egyszer alkalmazzák 5 héten keresztül
|
|
2. csoport: Kinezio taping kezelési csoport
A kinesio tapingot is hetente egyszer alkalmaztuk, összesen 5 alkalomra.
A gereblye módszert a kinezioszalagozáshoz alkalmaztuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom szintje a kezelés előtt és a kezelés utáni 3. hónapban
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 3. hónapban
|
A fájdalom szintjét a Numerical Rating Scale segítségével értékeljük.
(minimum: 0, maximum: 10)
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 3. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sarok érzékenységének felmérése
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 3. hónapban
|
Ezt a sarokérzékenységi indexszel értékeljük.
(0=nincs fájdalom; 1=fájdalmas; 2=fájdalmas és nyafog; 3=fájdalmas, nyafog és visszahúzódik)
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 3. hónapban
|
|
A funkcionalitás értékelése
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 3. hónapban
|
Lábfunkció indexet használtunk.
Az FFI 23 tételből áll, 3 alskálára osztva, amelyek számszerűsítik a lábpatológia hatását a betegek fájdalmára, fogyatékosságára és aktivitáskorlátozására.
A fájdalom, a fogyatékosság és az aktivitáskorlátozás alskála pontszámai 0 és 100 között mozognak.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 3. hónapban
|
|
Az életminőség felmérése
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 3. hónapban
|
Az általános életminőség értékelésére a 12 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-12) életminőség-skálát használtuk.
Fizikai komponens pontszámként (PCS) és mentális komponens pontszámként (MCS) mutatták be.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 3. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26.09.2023 / 4096
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .