- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06533683
Effets du Kinesio Taping et de la thérapie extracorporelle par ondes de choc dans l'éperon calcanéen
Effets du Kinesio Taping par rapport à la thérapie extracorporelle par ondes de choc sur la douleur dans le traitement de l'éperon calcanéen : une étude clinique rétrospective
Le terme « douleur au talon » est utilisé pour décrire une affection douloureuse courante localisée dans la partie plantaire du talon et qui s'aggrave lorsque le poids est placé sur le talon. Les patients souffrant de douleurs au talon sont plus susceptibles d'avoir un fascia plantaire épaissi, un tissu du fascia plantaire anormal, un coussinet adipeux plantaire plus épais et un éperon calcanéen. Les éperons calcanéens sont des saillies osseuses qui se trouvent généralement juste devant la tubérosité calcanéenne médiale. Des traitements médicaux systémiques, des agents de physiothérapie, de l'exercice et des injections locales sont souvent appliqués pour les douleurs au talon causées par la fasciite plantaire et l'éperon calcanéen.
Cette étude vise à examiner les effets de l'ESWT et du kinesio taping sur la douleur et d'autres résultats cliniques chez les patients présentant des éperons calcanéens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Agé de 18 ans et plus avec douleur au talon
- Un éperon calcanéen visible sur les radiographies du pied
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont reçu une injection de stéroïdes dans le talon au cours des trois derniers mois
- Ceux qui ont subi un traumatisme ou une intervention chirurgicale au pied et à la cheville au cours des six derniers mois
- Ceux qui souffrent d'une maladie rhumatismale affectant le pied et la cheville (par exemple, spondyloarthrite)
- Ceux qui ont des plaies ouvertes ou des infections dans la zone à traiter avec des lésions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1 : groupe de traitement ESWT
Le traitement ESWT est appliqué une fois par semaine pendant 5 semaines
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Groupe 2 : Groupe de traitement Kinesio taping
Du Kinesio taping a également été appliqué une fois par semaine, pour un total de 5 séances.
La méthode du râteau a été utilisée pour le kinesio taping.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur avant traitement et 3ème mois après traitement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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Le niveau de douleur sera évalué avec l'échelle d'évaluation numérique.
(minimum : 0, maximum : 10)
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De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la sensibilité du talon
Délai: De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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Il sera évalué avec l'indice Heel Tenderness.
(0=aucune douleur ; 1=douloureux ; 2=douloureux et gémit ; 3=douloureux, gémit et se retire)
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De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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Évaluation de la fonctionnalité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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L'indice de fonction du pied a été utilisé.
Le FFI se compose de 23 items répartis en 3 sous-échelles qui quantifient l'impact de la pathologie du pied sur la douleur, le handicap et la limitation d'activité chez les patients.
Les scores des sous-échelles de douleur, d’incapacité et de limitation d’activité vont de 0 à 100.
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De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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L'échelle de qualité de vie de l'enquête abrégée sur la santé (SF-12) en 12 éléments a été utilisée pour évaluer la qualité de vie générale.
Il a été présenté sous la forme d'un score de composante physique (PCS) et d'un score de composante mentale (MCS).
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement physique et mental.
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De l'inscription à la fin du traitement au 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26.09.2023 / 4096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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