- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06533683
Effekter af kinesio taping og ekstrakorporal chokbølgeterapi i calcaneal sporen
Effekter af kinesio-taping versus ekstrakorporal chokbølgeterapi på smerte ved behandling af calcaneal spore: en retrospektiv klinisk undersøgelse
Udtrykket "hælsmerter" bruges til at beskrive en almindelig smertefuld tilstand, der er lokaliseret i den plantare del af hælen og forværres, når der lægges vægt på hælen. Patienter med hælsmerter er mere tilbøjelige til at have fortykket plantar fascia, unormalt plantar fascievæv, tykkere plantar hælfedtpude og calcaneal spore. Calcaneal sporer er knoglefremspring, der typisk forekommer lige foran den mediale calcaneal tuberositet. Systemiske medicinske behandlinger, fysioterapimidler, motion og lokale injektioner anvendes ofte til hælsmerter forårsaget af plantar fasciitis og calcaneal spore.
Denne undersøgelse skal undersøge virkningerne af ESWT og kinesiotaping på smerter og andre kliniske resultater hos patienter med calcaneal sporer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 år og derover med smerter i hælen
- En calcaneal spore set på fod røntgenbilleder
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der havde fået en steroidindsprøjtning i hælen inden for de seneste tre måneder
- De, der havde oplevet traumer eller operation i fod og ankel inden for de seneste seks måneder
- Dem med en gigtsygdom, der påvirker foden og anklen (f.eks. spondyloarthritis)
- Dem med åbne sår eller infektioner i det område, der skal behandles med læsioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1: ESWT-behandlingsgruppe
ESWT-behandling påføres en gang om ugen i 5 uger
|
|
Gruppe 2: Kinesio-taping-behandlingsgruppe
Kinesio taping blev også påført en gang om ugen, i alt 5 sessioner.
Rivemetoden blev brugt til kinesiotaping.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau før behandling og 3. måned efter behandling
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Smerteniveau vil blive evalueret med den numeriske vurderingsskala.
(minimum: 0, maksimum: 10)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hælfølsomhed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Det vil blive evalueret med hælømhedsindekset.
(0=ingen smerte; 1=smertefuld; 2=smertefuld og klynker; 3=smertefuld, klynker og trækker sig tilbage)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Vurdering af funktionalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Fodfunktionsindeks blev brugt.
FFI består af 23 punkter opdelt i 3 underskalaer, der kvantificerer påvirkningen af fodpatologi på smerte, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning hos patienter.
Underskalaen for smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning varierer fra 0 til 100.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Livskvalitetsskalaen med 12 punkter i kort form (SF-12) blev brugt til at evaluere generel livskvalitet.
Det blev præsenteret som en fysisk komponent score (PCS) og mental komponent score (MCS).
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26.09.2023 / 4096
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fasciitis
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Green International UniversityAfsluttet
-
University of SevilleIkke rekrutterer endnuPlantar fasciopati | Plantar fasciitis af begge fødderSpanien
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet