- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06533683
Effekter av Kinesio-tejpning och extrakorporeal chockvågsterapi i Calcaneal Spur
Effekter av kinesiotejpning kontra extrakorporeal chockvågsterapi på smärta vid behandling av calcaneal sporre: en retrospektiv klinisk studie
Termen "hälsmärta" används för att beskriva ett vanligt, smärtsamt tillstånd som är lokaliserat i plantardelen av hälen och förvärras när vikt läggs på hälen. Patienter med hälsmärta är mer benägna att ha förtjockad plantar fascia, onormal plantar fascia vävnad, tjockare plantar häl fettkudde och calcaneal sporre. Calcaneal sporrar är beniga utsprång som vanligtvis förekommer precis framför den mediala calcaneal tuberositeten. Systemiska medicinska behandlingar, fysioterapimedel, träning och lokala injektioner används ofta för hälsmärta orsakad av plantar fasciit och calcaneal sporre.
Denna studie är att undersöka effekterna av ESWT och kinesiotejpning på smärta och andra kliniska resultat hos patienter med calcaneal sporrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18 år och uppåt med hälsmärtor
- En calcaneal sporre sett på fotröntgenbilder
Exklusions kriterier:
- De som hade fått en steroidinjektion i hälen under de senaste tre månaderna
- De som upplevt trauma eller operation i fot och fotled under det senaste halvåret
- De med en reumatisk sjukdom som påverkar foten och fotleden (t.ex. spondyloartrit)
- De med öppna sår eller infektioner i området som ska behandlas med lesioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1: ESWT-behandlingsgrupp
ESWT-behandling appliceras en gång i veckan i 5 veckor
|
|
Grupp 2 : Kinesiotejpningsbehandlingsgrupp
Kinesiotejp applicerades också en gång i veckan, totalt 5 sessioner.
Rakemetoden användes för kinesiotejpning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå före behandling och 3:e månaden efter behandling
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
Smärtnivån kommer att utvärderas med den numeriska betygsskalan.
(minst: 0, max: 10)
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av hälkänslighet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
Det kommer att utvärderas med Heel Tenderness Index.
(0 = ingen smärta; 1 = smärtsam; 2 = smärtsam och gnäller; 3 = smärtsam, gnäller och drar sig tillbaka)
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
|
Bedömning av funktionalitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
Fotfunktionsindex användes.
FFI består av 23 poster uppdelade i 3 underskalor som kvantifierar effekten av fotpatologi på smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning hos patienter.
Underskalepoäng för smärta, funktionshinder och aktivitetsbegränsning varierar från 0 till 100.
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
Livskvalitetsskalan med 12 punkter i kort form (SF-12) användes för att utvärdera allmän livskvalitet.
Det presenterades som en fysisk komponentpoäng (PCS) och mental komponentpoäng (MCS).
Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa.
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 3:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26.09.2023 / 4096
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .