- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06533683
Effecten van kinesiotaping en extracorporale schokgolftherapie in de hielspoor
Effecten van kinesiotaping versus extracorporale schokgolftherapie op pijn bij de behandeling van hielspoor: een retrospectief klinisch onderzoek
De term ‘hielpijn’ wordt gebruikt om een veel voorkomende, pijnlijke aandoening te beschrijven die gelokaliseerd is in het plantaire deel van de hiel en verergert wanneer er gewicht op de hiel wordt geplaatst. Patiënten met hielpijn hebben meer kans op een verdikte plantaire fascia, abnormaal plantair fasciaweefsel, een dikker plantair hielvetkussentje en een hielspoor. Calcaneale sporen zijn benige uitsteeksels die doorgaans vlak voor de mediale calcaneale tuberositas voorkomen. Systemische medische behandelingen, fysiotherapie, lichaamsbeweging en lokale injecties worden vaak toegepast bij hielpijn veroorzaakt door fasciitis plantaris en hielspoor.
Deze studie is bedoeld om de effecten van ESWT en kinesiotaping op pijn en andere klinische uitkomsten bij patiënten met hielspoor te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vanaf 18 jaar en ouder met hielpijn
- Een hielspoor gezien op voetröntgenfoto's
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die de afgelopen drie maanden een steroïde-injectie in de hiel hadden gekregen
- Degenen die in de afgelopen zes maanden een trauma of een operatie aan de voet en enkel hebben meegemaakt
- Degenen met een reumatische aandoening die de voet en enkel aantast (bijvoorbeeld spondyloartritis)
- Degenen met open wonden of infecties in het te behandelen gebied met laesies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1: ESWT-behandelingsgroep
De ESWT-behandeling wordt één keer per week gedurende 5 weken toegepast
|
|
Groep 2: Kinesiotaping behandelgroep
Daarnaast werd Kinesiotaping één keer per week toegepast, in totaal 5 sessies.
Bij kinesiotaping wordt gebruik gemaakt van de harkmethode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau vóór de behandeling en de derde maand na de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Het pijnniveau wordt geëvalueerd met de numerieke beoordelingsschaal.
(minimaal: 0, maximaal: 10)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de gevoeligheid van de hiel
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Het wordt geëvalueerd met de Heel Tenderness Index.
(0=geen pijn; 1=pijnlijk; 2=pijnlijk en zeurderig; 3=pijnlijk, zeurderig en trekt zich terug)
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Beoordeling van functionaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Er werd gebruik gemaakt van de voetfunctie-index.
De FFI bestaat uit 23 items verdeeld over 3 subschalen die de impact van voetpathologie op pijn, invaliditeit en activiteitsbeperking bij patiënten kwantificeren.
De subschaalscores voor pijn, invaliditeit en activiteitsbeperking variëren van 0 tot 100.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
De 12-item Short-Form Health Survey (SF-12) schaal voor de kwaliteit van leven werd gebruikt om de algemene kwaliteit van leven te evalueren.
Het werd gepresenteerd als een fysieke componentscore (PCS) en een mentale componentscore (MCS).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een beter functioneren op fysiek en mentaal gebied.
|
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling in de 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Banu Kuran, Professor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26.09.2023 / 4096
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .