- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06533683
Účinky kinesio tapingu a mimotělní terapie rázovou vlnou v patní kosti
Účinky kinesio tejpování versus mimotělní terapie rázovou vlnou na bolest při léčbě kalkaneální ostruhy: retrospektivní klinická studie
Termín "bolest paty" se používá k popisu běžného, bolestivého stavu, který je lokalizován v plantární části paty a zhoršuje se, když je na patu položena zátěž. U pacientů s bolestí paty je pravděpodobnější, že budou mít zesílenou plantární fascii, abnormální tkáň plantární fascie, tlustší plantární tukový polštář paty a kalkaneální ostruhu. Patní ostruhy jsou kostní výčnělky, které se typicky vyskytují těsně před mediálním calcaneal tuberositas. Systémová lékařská ošetření, fyzikální terapie, cvičení a lokální injekce se často aplikují na bolesti paty způsobené plantární fasciitidou a calcaneal ostruhou.
Tato studie má zkoumat účinky ESWT a kinesio tapingu na bolest a další klinické výsledky u pacientů s kalkaneálními ostruhami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a více s bolestmi paty
- Kalkaneální ostruha viděná na rentgenových snímcích nohou
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří dostali steroidní injekci do paty během posledních tří měsíců
- Ti, kteří prodělali trauma nebo operaci nohy a kotníku během posledních šesti měsíců
- Osoby s revmatickým onemocněním postihujícím nohu a kotník (například spondylartritida)
- Osoby s otevřenými ranami nebo infekcemi v oblasti, která má být léčena lézemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1: Skupina pro léčbu ESWT
Léčba ESWT se aplikuje jednou týdně po dobu 5 týdnů
|
|
Skupina 2: Skupina ošetření kinesio tejpováním
Kinesio taping byl také aplikován jednou týdně, celkem 5 sezení.
Pro kinesio tejping byla použita metoda rake.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti před léčbou a 3. měsíc po léčbě
Časové okno: Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci
|
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice.
(minimum: 0, maximum: 10)
|
Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení citlivosti paty
Časové okno: Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci
|
Bude hodnocena indexem Heel Tenderness index.
(0 = žádná bolest; 1 = bolestivá; 2 = bolestivá a kňučí; 3 = bolestivá, kňučí a stahuje se)
|
Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci
|
|
Posouzení funkčnosti
Časové okno: Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci
|
Byl použit index funkce nohy.
FFI se skládá z 23 položek rozdělených do 3 subškál, které kvantifikují dopad patologie nohy na bolest, invaliditu a omezení aktivity u pacientů.
Skóre subškály bolesti, invalidity a omezení aktivity se pohybuje od 0 do 100.
|
Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci
|
K hodnocení obecné kvality života byla použita 12-položková škála kvality života krátkého formuláře zdravotního průzkumu (SF-12).
Bylo prezentováno jako skóre fyzické složky (PCS) a skóre duševní složky (MCS).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
|
Od zařazení až do ukončení léčby ve 3. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Banu Kuran, Professor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26.09.2023 / 4096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království