- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06534593
Fysioterapian vaikutukset alaselän kipuun, levyn korkeusindeksiin, asennon vakauteen, vammaisuuteen, kävelyyn ja toimintaan henkilöillä, joilla on postero-lateral välilevytyrä (DISC-RELIEF)
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Fysikaalisen terapian vaikutukset alaselän kipuun, levyn korkeusindeksiin, asennon vakauteen, vammaisuuteen, kävelyyn ja toimintaan henkilöillä, joilla on postero-lateral välilevytyrä: DISC-RELIEF -tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako fysioterapia merkittävästi parempia asennon vakautta, kipua ja toimintaa sekä levyn korkeusindeksiä potilailla, joilla on diskogeeninen alaselkäkipu, verrattuna standardoituun lääkehoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujia sekä miehiä että naisia
- Postero-lateral lannerangan levytyrä
- Ikäraja 18-50 vuotta
- Alaselän kivun voimakkuus alle 80/100 mm visuaalisella analogisella asteikolla tai 8/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla
- Positiivinen periferalisaatio- ja keskittämisilmiö
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunnan tai neurologisia häiriöitä, jotka voivat heikentää kävelyä, asennon vakautta tai aistinvaraista eheyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa standardihoitoa diskogeenisen alaselkäkivun hoitoon.
|
Normaali lääketieteellinen hoito
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Fysioterapiaryhmä saa fysioterapiaa diskogeenisen alaselkäkivun hoitoon.
|
Alaselän veto vetopöydän avulla
Mckenzie-laajennusharjoitukset
Häiriöterapia 20 minuuttia
Lämpöhoito 20 minuuttia
3-5 toistoa Mulliganin lannerangan pidennystä Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäkipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
|
2 viikkoa
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Asennon vakaus mitataan Biodex Balance Systemin avulla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
|
2 viikkoa
|
|
Alaselän liikealue
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lannerangan liikealue mitataan kaltevuusmittarilla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyvää lopputulosta.
|
2 viikkoa
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Askelpituus kävelyn aikana analysoidaan havainnoivalla kävelyanalyysillä.
Suurempi askelpituus tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
2 viikkoa
|
|
Lannevamma
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lannevamma mitataan Oswestry Disability Indexin avulla.
|
2 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Nopeus kävelyn aikana analysoidaan havainnoivalla kävelyanalyysillä.
Suurempi kävelynopeus merkitsee parempaa lopputulosta
|
2 viikkoa
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Poljinnopeus kävelyn aikana analysoidaan havainnoivalla kävelyanalyysillä, joka on askelmäärä minuutissa.
|
2 viikkoa
|
|
Levyn korkeusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Levyn korkeusindeksi analysoidaan magneettiresonanssikuvauksella.
Suurempi levyn korkeusindeksi tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .