- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06534593
Efectos de la fisioterapia sobre el dolor lumbar, el índice de altura del disco, la estabilidad postural, la discapacidad, la marcha y la función en personas con hernia de disco posterolateral (DISC-RELIEF)
1 de agosto de 2024 actualizado por: Foundation University Islamabad
Efectos de la fisioterapia sobre el dolor lumbar, el índice de altura del disco, la estabilidad postural, la discapacidad, la marcha y la función en personas con hernia de disco posterolateral: el ensayo DISC-RELIEF
El presente estudio tiene como objetivo determinar si la fisioterapia es significativamente superior para mejorar la estabilidad postural, el dolor y la función y el índice de altura del disco en personas con dolor lumbar discogénico, en comparación con el tratamiento médico estandarizado.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán
- Foundation University Islamabad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes tanto masculinos como femeninos.
- Hernia de disco lumbar posterolateral
- Edad 18-50 años
- Intensidad del dolor lumbar inferior a 80/100 mm en la escala visual analógica o 8/10 en la escala numérica de calificación del dolor.
- Fenómeno positivo de periferización y centralización.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio las personas con cualquier trastorno musculoesquelético, metabólico o neurológico que pueda afectar la marcha, la estabilidad postural o la integridad sensorial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá el tratamiento estándar para el tratamiento del dolor lumbar discogénico.
|
Tratamiento médico estándar
|
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Experimental: Grupo experimental
El grupo de Fisioterapia recibirá Fisioterapia para el manejo del dolor lumbar discogénico.
|
Tracción lumbar mediante mesa de tracción.
Ejercicios de extensión de Mckenzie
Terapia interferencial durante 20 minutos.
Terapia de calor durante 20 minutos.
3-5 repeticiones de los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos (SNAG) de extensión lumbar de Mulligan
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de espalda
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El dolor se medirá a través de la escala analógica visual.
Una puntuación más alta significa un mal resultado.
|
2 semanas
|
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La estabilidad postural se medirá a través del sistema de equilibrio Biodex.
Una puntuación más alta significa un mal resultado.
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2 semanas
|
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Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El rango de movimiento lumbar se medirá mediante un inclinómetro.
Una puntuación más alta significa un buen resultado.
|
2 semanas
|
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La longitud de la zancada durante la marcha se analizará mediante un análisis de la marcha observacional.
Una mayor longitud de zancada significa un mejor resultado
|
2 semanas
|
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Discapacidad lumbar
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La discapacidad lumbar se medirá mediante el índice de discapacidad de Oswestry.
|
2 semanas
|
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La velocidad durante la marcha se analizará mediante análisis observacional de la marcha.
Una mayor velocidad de marcha significa un mejor resultado
|
2 semanas
|
|
Cadencia
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La cadencia durante la marcha se analizará mediante un análisis observacional de la marcha, que es el número de pasos por minuto.
|
2 semanas
|
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Índice de altura del disco
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El índice de altura del disco se analizará mediante resonancia magnética.
Un mayor índice de altura del disco significa un mejor resultado.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
7 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
7 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .