- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06534593
Effekter av sjukgymnastik på ländryggssmärta, diskhöjdsindex, postural stabilitet, funktionshinder, gång och funktion hos personer med posterolateralt diskbråck (DISC-RELIEF)
1 augusti 2024 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Effekter av sjukgymnastik på ländryggssmärta, skivhöjdsindex, postural stabilitet, funktionshinder, gång och funktion hos personer med posterolateral diskbråck: DISC-RELIEF-försöket
Den aktuella studien syftar till att fastställa om sjukgymnastik är signifikant överlägsen när det gäller att förbättra postural stabilitet, smärta och funktion och diskhöjdsindex hos personer med diskogen ländryggssmärta, jämfört med den standardiserade medicinska behandlingen.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga deltagare
- Posterolateralt diskbråck i ländryggen
- I åldern 18-50 år
- Ländryggssmärta intensitet mindre än 80/100 mm på visuell analog skala eller 8/10 på numerisk smärtskala
- Positiv periferalisering och centraliseringsfenomen
Exklusions kriterier:
- Individer med och eventuella muskuloskeletala, metabola eller neurologiska störningar som kan försämra gång, postural stabilitet eller sensorisk integritet kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få standardbehandling för behandling av diskogena ländryggssmärtor.
|
Standard medicinsk behandling
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Sjukgymnastikgruppen kommer att få Sjukgymnastik för hantering av diskogen ländryggssmärta.
|
Lumbal dragkraft med hjälp av dragbord
Mckenzie förlängningsövningar
Interferensterapi i 20 minuter
Värmeterapi i 20 minuter
3-5 reptationer av Mulligans ländryggsförlängning Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ryggont
Tidsram: 2 veckor
|
Smärta kommer att mätas via Visual Analogue Scale.
En högre poäng betyder dåligt resultat.
|
2 veckor
|
|
Postural stabilitet
Tidsram: 2 veckor
|
Postural stabilitet kommer att mätas via Biodex Balance System.
En högre poäng betyder dåligt resultat.
|
2 veckor
|
|
Lumbar rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
|
Lumbal rörelseomfång kommer att mätas via lutningsmätare.
En högre poäng betyder bra resultat.
|
2 veckor
|
|
Steglängd
Tidsram: 2 veckor
|
Skrittlängden under gång kommer att analyseras med hjälp av observationell gånganalys.
En större steglängd betyder bättre resultat
|
2 veckor
|
|
Lumbal funktionshinder
Tidsram: 2 veckor
|
Lumbal Disability kommer att mätas via Oswestry Disability Index.
|
2 veckor
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 2 veckor
|
Hastighet under gång kommer att analyseras med hjälp av observationell gånganalys.
En högre gånghastighet betyder bättre resultat
|
2 veckor
|
|
Kadens
Tidsram: 2 veckor
|
Kadens under gång kommer att analyseras med hjälp av observationell gånganalys, vilket är antalet steg per minut.
|
2 veckor
|
|
Skivhöjdsindex
Tidsram: 2 veckor
|
Skivhöjdsindex kommer att analyseras med hjälp av magnetisk resonansavbildning.
Ett högre skivhöjdsindex betyder bättre resultat
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
7 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
7 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
7 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .