- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06534593
Wpływ fizjoterapii na ból krzyża, wskaźnik wysokości dysku, stabilność postawy, niepełnosprawność, chód i funkcjonowanie u osób z tylno-boczną przepukliną dysku (DISC-RELIEF)
1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Wpływ fizjoterapii na ból krzyża, wskaźnik wysokości dysku, stabilność postawy, niepełnosprawność, chód i funkcjonowanie u osób z tylno-boczną przepukliną dysku: próba DISC-RELIEF
Celem obecnego badania jest ustalenie, czy fizjoterapia znacząco poprawia stabilność postawy, ból i funkcjonowanie oraz wskaźnik wysokości krążka międzykręgowego u osób z dyskogennym bólem krzyża w porównaniu ze standardowym leczeniem.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno uczestnicy płci męskiej, jak i żeńskiej
- Przepuklina krążka lędźwiowo-tylno-bocznego
- Wiek 18-50 lat
- Intensywność bólu krzyża mniejsza niż 80/100 mm w wizualnej skali analogowej lub 8/10 w numerycznej skali oceny bólu
- Zjawisko pozytywnej peryferyzacji i centralizacji
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na jakiekolwiek zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, metaboliczne lub neurologiczne, które mogą upośledzać chód, stabilność postawy lub integralność sensoryczną, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie w leczeniu dyskogennego bólu krzyża.
|
Standardowe leczenie
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa fizjoterapeutów będzie otrzymywać fizjoterapię w celu leczenia dyskogennego bólu krzyża.
|
Trakcja lędźwiowa za pomocą stołu trakcyjnego
Ćwiczenia rozciągające Mckenziego
Terapia interferencyjna przez 20 minut
Terapia ciepłem przez 20 minut
3-5 powtórzeń wyprostu odcinka lędźwiowego Mulligana. Trwałe naturalne ślizgi apofizyczne (SNAGs)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pleców
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wyższy wynik oznacza słaby wynik.
|
2 tygodnie
|
|
Stabilność postawy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stabilność postawy będzie mierzona za pomocą systemu Biodex Balance.
Wyższy wynik oznacza słaby wynik.
|
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu lędźwiowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego będzie mierzony za pomocą inklinometru.
Wyższy wynik oznacza dobry wynik.
|
2 tygodnie
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Długość kroku podczas chodu będzie analizowana za pomocą obserwacyjnej analizy chodu.
Większa długość kroku oznacza lepsze wyniki
|
2 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność lędźwiowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Niepełnosprawność odcinka lędźwiowego będzie mierzona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry.
|
2 tygodnie
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Prędkość podczas chodu będzie analizowana za pomocą obserwacyjnej analizy chodu.
Większa prędkość chodu oznacza lepszy wynik
|
2 tygodnie
|
|
Rytm
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kadencja podczas chodu będzie analizowana za pomocą obserwacyjnej analizy chodu, czyli liczby kroków na minutę.
|
2 tygodnie
|
|
Wskaźnik wysokości dysku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wskaźnik wysokości dysku będzie analizowany za pomocą rezonansu magnetycznego.
Większy wskaźnik wysokości dysku oznacza lepszy wynik
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
7 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
7 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .