- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06534593
Влияние физиотерапии на боль в пояснице, индекс высоты диска, постуральную стабильность, инвалидность, походку и функции у людей с задне-латеральной грыжей диска (DISC-RELIEF)
1 августа 2024 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Влияние физиотерапии на боль в пояснице, индекс высоты диска, постуральную стабильность, инвалидность, походку и функции у людей с задне-латеральной грыжей диска: исследование DISC-RELIEF
Настоящее исследование направлено на то, чтобы определить, значительно ли превосходит физиотерапия в улучшении постуральной стабильности, боли и функции, а также индекса высоты диска у людей с дискогенной болью в пояснице по сравнению со стандартным медикаментозным лечением.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан
- Foundation University Islamabad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники как мужчины, так и женщины
- Задне-латеральная грыжа диска поясничного отдела
- Возраст 18-50 лет
- Интенсивность боли в пояснице менее 80/100 мм по визуально-аналоговой шкале или 8/10 по числовой шкале оценки боли.
- Феномен положительной периферии и централизации
Критерий исключения:
- Лица с любыми скелетно-мышечными, метаболическими или неврологическими нарушениями, которые могут ухудшить походку, постуральную стабильность или сенсорную целостность, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит стандартное лечение дискогенной боли в пояснице.
|
Стандартное лечение
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа физиотерапии получит физиотерапию для лечения дискогенной боли в пояснице.
|
Вытяжение поясницы с использованием вытяжного стола
Упражнения Маккензи на растяжение
Интерференционная терапия 20 минут.
Тепловая терапия в течение 20 минут.
3-5 повторений поясничного разгибания Маллигана. Устойчивое естественное апофизарное скольжение (SNAG).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в спине
Временное ограничение: 2 недели
|
Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Более высокий балл означает плохой результат.
|
2 недели
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 2 недели
|
Постуральная стабильность будет измеряться с помощью системы балансировки Biodex.
Более высокий балл означает плохой результат.
|
2 недели
|
|
Поясничный диапазон движения
Временное ограничение: 2 недели
|
Поясничный диапазон движения будет измеряться с помощью инклинометра.
Более высокий балл означает хороший результат.
|
2 недели
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 2 недели
|
Длина шага во время походки будет проанализирована с помощью анализа походки с наблюдением.
Большая длина шага означает лучший результат
|
2 недели
|
|
Поясничная инвалидность
Временное ограничение: 2 недели
|
Инвалидность поясничного отдела будет измеряться с помощью индекса инвалидности Освестри.
|
2 недели
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: 2 недели
|
Скорость во время ходьбы будет анализироваться с использованием наблюдательного анализа походки.
Большая скорость ходьбы означает лучший результат
|
2 недели
|
|
Каденс
Временное ограничение: 2 недели
|
Каденс во время походки будет анализироваться с помощью наблюдательного анализа походки, который представляет собой количество шагов в минуту.
|
2 недели
|
|
Индекс высоты диска
Временное ограничение: 2 недели
|
Индекс высоты диска будет проанализирован с помощью магнитно-резонансной томографии.
Больший индекс высоты диска означает лучший результат.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .