- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06534593
Účinky fyzikální terapie na bolesti dolní části zad, index výšky ploténky, posturální stabilitu, postižení, chůzi a funkci u osob s posterolaterální výhřezem ploténky (DISC-RELIEF)
1. srpna 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Účinky fyzikální terapie na bolest dolní části zad, index výšky ploténky, posturální stabilitu, postižení, chůzi a funkci u osob s posterolaterální výhřezem ploténky: zkouška DISC-RELIEF
Současná studie si klade za cíl zjistit, zda je fyzikální terapie významně lepší ve zlepšení posturální stability, bolesti a funkce a indexu výšky ploténky u osob s diskogenní bolestí dolní části zad ve srovnání se standardizovanou léčbou.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán
- Foundation University Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jak muži, tak ženy
- Postero-laterální výhřez bederní ploténky
- Ve věku 18-50 let
- Intenzita bolesti v kříži menší než 80/100 mm na vizuální analogové stupnici nebo 8/10 na číselné stupnici hodnocení bolesti
- Pozitivní fenomén periferizace a centralizace
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s muskuloskeletálními, metabolickými nebo neurologickými poruchami, které mohou zhoršit chůzi, posturální stabilitu nebo senzorickou integritu, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude dostávat standardní léčbu pro zvládání diskogenní bolesti dolní části zad.
|
Standardní lékařské ošetření
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Skupina fyzikální terapie obdrží fyzikální terapii pro zvládání diskogenní bolesti dolní části zad.
|
Bederní trakce pomocí trakčního stolu
Mckenzieho prodlužovací cvičení
Interferenční terapie po dobu 20 minut
Tepelná terapie po dobu 20 minut
3-5 opakování Mulliganovy bederní extenze Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolesti zad
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice.
Vyšší skóre znamená špatný výsledek.
|
2 týdny
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: 2 týdny
|
Posturální stabilita bude měřena pomocí systému Biodex Balance System.
Vyšší skóre znamená špatný výsledek.
|
2 týdny
|
|
Bederní rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
|
Lumbální rozsah pohybu bude měřen pomocí sklonoměru.
Vyšší skóre znamená dobrý výsledek.
|
2 týdny
|
|
Délka kroku
Časové okno: 2 týdny
|
Délka kroku během chůze bude analyzována pomocí observační analýzy chůze.
Větší délka kroku znamená lepší výsledek
|
2 týdny
|
|
Lumbální postižení
Časové okno: 2 týdny
|
Lumbální postižení bude měřeno pomocí Oswestry Disability Index.
|
2 týdny
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 2 týdny
|
Rychlost při chůzi bude analyzována pomocí observační analýzy chůze.
Vyšší rychlost chůze znamená lepší výsledek
|
2 týdny
|
|
Kadence
Časové okno: 2 týdny
|
Kadence při chůzi bude analyzována pomocí observační analýzy chůze, což je počet kroků za minutu.
|
2 týdny
|
|
Index výšky disku
Časové okno: 2 týdny
|
Index výšky disku bude analyzován pomocí magnetické rezonance.
Větší index výšky disku znamená lepší výsledek
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
7. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Standardní lékařské ošetření
-
Jiangsu Healthy Life Innovation Medical Technology...Shandong Cancer Hospital and InstituteZatím nenabíráme
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy