- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06534593
Effekter af fysioterapi på lændesmerter, diskhøjdeindeks, postural stabilitet, handicap, gang og funktion hos personer med posterolateral diskusprolaps (DISC-RELIEF)
1. august 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
Effekter af fysioterapi på lænderygsmerter, diskhøjdeindeks, postural stabilitet, handicap, gang og funktion hos personer med postero-lateral diskusprolaps: DISC-RELIEF Trial
Den nuværende undersøgelse har til formål at afgøre, om fysioterapi er signifikant bedre til at forbedre postural stabilitet, smerte og funktion og diskhøjdeindeks hos personer med diskogene lænderygsmerter sammenlignet med den standardiserede medicinske behandling.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige deltagere
- Postero-lateral lumbal diskusprolaps
- I alderen 18-50 år
- Intensitet af lændesmerter er mindre end 80/100 mm på visuel analog skala eller 8/10 på numerisk smertevurderingsskala
- Positiv periferalisering og centraliseringsfænomen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med og eventuelle muskuloskeletale, metaboliske eller neurologiske lidelser, der kan forringe gang, postural stabilitet eller sensorisk integritet, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling til behandling af diskogene lænderygsmerter.
|
Standard medicinsk behandling
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Fysioterapigruppen vil modtage Fysioterapi til behandling af diskogene lænderygsmerter.
|
Lændetræk ved hjælp af trækbord
Mckenzie forlængelsesøvelser
Interferentiel terapi i 20 minutter
Varmeterapi i 20 minutter
3-5 gentagelser af Mulligans lændeforlængelse Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG'er)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygsmerte
Tidsramme: 2 uger
|
Smerte vil blive målt via Visual Analogue Scale.
En højere score betyder dårligt resultat.
|
2 uger
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 2 uger
|
Postural stabilitet vil blive målt via Biodex Balance System.
En højere score betyder dårligt resultat.
|
2 uger
|
|
Lumbal bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
|
Lumbal Vifte af bevægelse vil blive målt via inklinometer.
En højere score betyder et godt resultat.
|
2 uger
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: 2 uger
|
Skridtlængden under gang vil blive analyseret ved hjælp af observationel ganganalyse.
En større skridtlængde betyder bedre resultat
|
2 uger
|
|
Lændehandicap
Tidsramme: 2 uger
|
Lændehandicap vil blive målt via Oswestry Disability Index.
|
2 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 2 uger
|
Hastighed under gang vil blive analyseret ved hjælp af observationel ganganalyse.
En større ganghastighed betyder bedre resultat
|
2 uger
|
|
Kadence
Tidsramme: 2 uger
|
Kadence under gang vil blive analyseret ved hjælp af observationel ganganalyse, som er antallet af skridt i minuttet.
|
2 uger
|
|
Skivehøjdeindeks
Tidsramme: 2 uger
|
Diskhøjdeindekset vil blive analyseret ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse.
Et større skivehøjdeindeks betyder bedre resultat
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
7. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
7. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2024
Først opslået (Faktiske)
2. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Standard medicinsk behandling
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | Prostata AdenocarcinomForenede Stater
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseDixi Medical; Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Rekruttering
-
American Regent, Inc.Afsluttet
-
American Regent, Inc.Afsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet