- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06534593
Effetti della terapia fisica sulla lombalgia, sull'indice di altezza del disco, sulla stabilità posturale, sulla disabilità, sull'andatura e sulla funzione nelle persone con ernia del disco postero-laterale (DISC-RELIEF)
1 agosto 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Effetti della terapia fisica sulla lombalgia, sull'indice di altezza del disco, sulla stabilità posturale, sulla disabilità, sull'andatura e sulla funzione in persone con ernia del disco postero-laterale: lo studio DISC-RELIEF
Il presente studio mira a determinare se la terapia fisica è significativamente superiore nel migliorare la stabilità posturale, il dolore, la funzione e l'indice di altezza del disco nelle persone con lombalgia discogenica, rispetto al trattamento medico standardizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sia maschi che femmine
- Ernia del disco lombare postero-laterale
- Età 18-50 anni
- Intensità della lombalgia inferiore a 80/100 mm su scala analogica visiva o 8/10 su scala numerica di valutazione del dolore
- Fenomeno positivo di periferizzazione e centralizzazione
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio gli individui con qualsiasi disturbo muscoloscheletrico, metabolico o neurologico che possa compromettere l'andatura, la stabilità posturale o l'integrità sensoriale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento standard per la gestione della lombalgia discogenica.
|
Trattamento medico standard
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo di fisioterapia riceverà fisioterapia per la gestione della lombalgia discogenica.
|
Trazione lombare mediante tavolo da trazione
Esercizi di estensione Mckenzie
Terapia interferenziale per 20 minuti
Terapia del calore per 20 minuti
3-5 ripetizioni dell'estensione lombare di Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mal di schiena
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il dolore sarà misurato tramite Visual Analogue Scale.
Un punteggio più alto significa scarso risultato.
|
2 settimane
|
|
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La stabilità posturale sarà misurata tramite Biodex Balance System.
Un punteggio più alto significa scarso risultato.
|
2 settimane
|
|
Gamma di movimento lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il raggio di movimento lombare sarà misurato tramite inclinometro.
Un punteggio più alto indica un buon risultato.
|
2 settimane
|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La lunghezza del passo durante l'andatura sarà analizzata utilizzando l'analisi osservazionale dell'andatura.
Una maggiore lunghezza del passo significa un risultato migliore
|
2 settimane
|
|
Disabilità lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La disabilità lombare sarà misurata tramite l'indice di disabilità di Oswestry.
|
2 settimane
|
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La velocità durante l'andatura sarà analizzata utilizzando l'analisi osservativa dell'andatura.
Una maggiore velocità dell’andatura significa un risultato migliore
|
2 settimane
|
|
Cadenza
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La cadenza durante l'andatura verrà analizzata utilizzando l'analisi dell'andatura osservativa, che rappresenta il numero di passi al minuto.
|
2 settimane
|
|
Indice altezza disco
Lasso di tempo: 2 settimane
|
L'indice di altezza del disco verrà analizzato utilizzando la risonanza magnetica.
Un indice di altezza del disco maggiore indica un risultato migliore
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
7 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
7 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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