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Effetti della terapia fisica sulla lombalgia, sull'indice di altezza del disco, sulla stabilità posturale, sulla disabilità, sull'andatura e sulla funzione nelle persone con ernia del disco postero-laterale (DISC-RELIEF)

1 agosto 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Effetti della terapia fisica sulla lombalgia, sull'indice di altezza del disco, sulla stabilità posturale, sulla disabilità, sull'andatura e sulla funzione in persone con ernia del disco postero-laterale: lo studio DISC-RELIEF

Il presente studio mira a determinare se la terapia fisica è significativamente superiore nel migliorare la stabilità posturale, il dolore, la funzione e l'indice di altezza del disco nelle persone con lombalgia discogenica, rispetto al trattamento medico standardizzato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan
        • Foundation University Islamabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sia maschi che femmine
  • Ernia del disco lombare postero-laterale
  • Età 18-50 anni
  • Intensità della lombalgia inferiore a 80/100 mm su scala analogica visiva o 8/10 su scala numerica di valutazione del dolore
  • Fenomeno positivo di periferizzazione e centralizzazione

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio gli individui con qualsiasi disturbo muscoloscheletrico, metabolico o neurologico che possa compromettere l'andatura, la stabilità posturale o l'integrità sensoriale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento standard per la gestione della lombalgia discogenica.
Trattamento medico standard
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo di fisioterapia riceverà fisioterapia per la gestione della lombalgia discogenica.
Trazione lombare mediante tavolo da trazione
Esercizi di estensione Mckenzie
Terapia interferenziale per 20 minuti
Terapia del calore per 20 minuti
3-5 ripetizioni dell'estensione lombare di Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di schiena
Lasso di tempo: 2 settimane
Il dolore sarà misurato tramite Visual Analogue Scale. Un punteggio più alto significa scarso risultato.
2 settimane
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 2 settimane
La stabilità posturale sarà misurata tramite Biodex Balance System. Un punteggio più alto significa scarso risultato.
2 settimane
Gamma di movimento lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
Il raggio di movimento lombare sarà misurato tramite inclinometro. Un punteggio più alto indica un buon risultato.
2 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 2 settimane
La lunghezza del passo durante l'andatura sarà analizzata utilizzando l'analisi osservazionale dell'andatura. Una maggiore lunghezza del passo significa un risultato migliore
2 settimane
Disabilità lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
La disabilità lombare sarà misurata tramite l'indice di disabilità di Oswestry.
2 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 2 settimane
La velocità durante l'andatura sarà analizzata utilizzando l'analisi osservativa dell'andatura. Una maggiore velocità dell’andatura significa un risultato migliore
2 settimane
Cadenza
Lasso di tempo: 2 settimane
La cadenza durante l'andatura verrà analizzata utilizzando l'analisi dell'andatura osservativa, che rappresenta il numero di passi al minuto.
2 settimane
Indice altezza disco
Lasso di tempo: 2 settimane
L'indice di altezza del disco verrà analizzato utilizzando la risonanza magnetica. Un indice di altezza del disco maggiore indica un risultato migliore
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

7 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

7 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Trattamento medico standard

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