- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06534593
Effecten van fysiotherapie op lage rugpijn, schijfhoogte-index, posturale stabiliteit, handicap, gang en functie bij personen met posterolaterale hernia (DISC-RELIEF)
1 augustus 2024 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Effecten van fysiotherapie op lage rugpijn, schijfhoogte-index, posturale stabiliteit, handicap, gang en functie bij personen met posterolaterale hernia: het DISC-RELIEF-onderzoek
Het huidige onderzoek heeft tot doel vast te stellen of fysiotherapie significant superieur is in het verbeteren van de houdingsstabiliteit, pijn en functie en de schijfhoogte-index bij personen met discogene lage rugpijn, vergeleken met de gestandaardiseerde medische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers
- Posterolaterale lumbale hernia
- Leeftijd 18-50 jaar oud
- Lage rugpijnintensiteit minder dan 80/100 mm op visueel analoge schaal of 8/10 op numerieke pijnbeoordelingsschaal
- Positief fenomeen van periferie en centralisatie
Uitsluitingscriteria:
- Personen met enige musculoskeletale, metabolische of neurologische aandoeningen die het looppatroon, de posturale stabiliteit of de sensorische integriteit kunnen belemmeren, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal een standaardbehandeling krijgen voor de behandeling van discogene lage rugpijn.
|
Standaard medische behandeling
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De groep Fysiotherapie krijgt Fysiotherapie voor de behandeling van discogene lage rugpijn.
|
Lumbale tractie met behulp van de tractietafel
Mckenzie-extensieoefeningen
Interferentiële therapie gedurende 20 minuten
Warmtetherapie gedurende 20 minuten
3-5 herhalingen van Mulligans lumbale extensie Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGs)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rugpijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijn wordt gemeten via een visuele analoge schaal.
Een hogere score betekent een slecht resultaat.
|
2 weken
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Houdingsstabiliteit wordt gemeten via het Biodex Balance System.
Een hogere score betekent een slecht resultaat.
|
2 weken
|
|
Lumbaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken
|
De lumbale bewegingsvrijheid wordt gemeten via een inclinometer.
Een hogere score betekent een goed resultaat.
|
2 weken
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: 2 weken
|
De paslengte tijdens het lopen wordt geanalyseerd met behulp van observationele ganganalyse.
Een grotere staplengte betekent een beter resultaat
|
2 weken
|
|
Lumbale handicap
Tijdsspanne: 2 weken
|
De lumbale handicap wordt gemeten via de Oswestry Disability Index.
|
2 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
De snelheid tijdens het lopen zal worden geanalyseerd met behulp van observationele loopanalyse.
Een grotere loopsnelheid betekent een beter resultaat
|
2 weken
|
|
Cadans
Tijdsspanne: 2 weken
|
De cadans tijdens het lopen wordt geanalyseerd met behulp van observationele loopanalyse, het aantal stappen per minuut.
|
2 weken
|
|
Schijfhoogte-index
Tijdsspanne: 2 weken
|
De schijfhoogte-index zal worden geanalyseerd met behulp van Magnetic Resonance Imaging.
Een grotere schijfhoogte-index betekent een beter resultaat
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
7 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
7 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
7 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .