- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06534593
Auswirkungen der Physiotherapie auf Schmerzen im unteren Rückenbereich, Bandscheibenhöhenindex, Haltungsstabilität, Behinderung, Gang und Funktion bei Personen mit posterolateralem Bandscheibenvorfall (DISC-RELIEF)
1. August 2024 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Auswirkungen der Physiotherapie auf Schmerzen im unteren Rückenbereich, Bandscheibenhöhenindex, Haltungsstabilität, Behinderung, Gang und Funktion bei Personen mit posterolateralem Bandscheibenvorfall: Die DISC-RELIEF-Studie
Ziel der aktuellen Studie ist es festzustellen, ob die Physiotherapie im Vergleich zur standardisierten medizinischen Behandlung bei Personen mit diskogenen Schmerzen im unteren Rücken bei der Verbesserung der Haltungsstabilität, der Schmerzen und der Funktion sowie des Bandscheibenhöhenindex deutlich überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer
- Posterolateraler lumbaler Bandscheibenvorfall
- Im Alter von 18–50 Jahren
- Die Intensität der Schmerzen im unteren Rücken beträgt weniger als 80/100 mm auf der visuellen Analogskala oder 8/10 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala
- Positives Phänomen der Peripherisierung und Zentralisierung
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Muskel-Skelett-, Stoffwechsel- oder neurologischen Störungen, die den Gang, die Haltungsstabilität oder die sensorische Integrität beeinträchtigen können, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Standardbehandlung zur Behandlung diskogener Schmerzen im unteren Rückenbereich.
|
Medizinische Standardbehandlung
|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Physiotherapiegruppe erhält Physiotherapie zur Behandlung diskogener Schmerzen im unteren Rückenbereich.
|
Traktion der Lendenwirbelsäule mithilfe der Traktionstabelle
Mckenzie-Erweiterungsübungen
Interferenztherapie für 20 Minuten
Wärmetherapie für 20 Minuten
3-5 Wiederholungen von Mulligans lumbaler Extension Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGs)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückenschmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der Schmerz wird über die visuelle Analogskala gemessen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechtes Ergebnis.
|
2 Wochen
|
|
Posturale Stabilität
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die posturale Stabilität wird mit dem Biodex Balance System gemessen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechtes Ergebnis.
|
2 Wochen
|
|
Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule wird mit einem Neigungsmesser gemessen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein gutes Ergebnis.
|
2 Wochen
|
|
Schrittlänge
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Schrittlänge während des Gangs wird mithilfe einer beobachtenden Ganganalyse analysiert.
Eine größere Schrittlänge bedeutet ein besseres Ergebnis
|
2 Wochen
|
|
Behinderung der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Behinderung der Lendenwirbelsäule wird anhand des Oswestry Disability Index gemessen.
|
2 Wochen
|
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Geschwindigkeit während des Gangs wird mithilfe einer beobachtenden Ganganalyse analysiert.
Eine höhere Ganggeschwindigkeit bedeutet ein besseres Ergebnis
|
2 Wochen
|
|
Kadenz
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Trittfrequenz während des Gangs wird mithilfe einer beobachtenden Ganganalyse analysiert, bei der es sich um die Anzahl der Schritte pro Minute handelt.
|
2 Wochen
|
|
Scheibenhöhenindex
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der Bandscheibenhöhenindex wird mittels Magnetresonanztomographie analysiert.
Ein größerer Bandscheibenhöhenindex bedeutet ein besseres Ergebnis
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
7. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
7. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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