- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06534593
Efeitos da fisioterapia na dor lombar, índice de altura do disco, estabilidade postural, incapacidade, marcha e função em pessoas com hérnia de disco póstero-lateral (DISC-RELIEF)
1 de agosto de 2024 atualizado por: Foundation University Islamabad
Efeitos da fisioterapia na dor lombar, índice de altura do disco, estabilidade postural, incapacidade, marcha e função em pessoas com hérnia de disco póstero-lateral: o ensaio DISC-RELIEF
O presente estudo visa determinar se a fisioterapia é significativamente superior na melhoria da estabilidade postural, dor e função e índice de altura do disco em pessoas com dor lombar discogênica, em comparação com o tratamento médico padronizado.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão
- Foundation University Islamabad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos
- Hérnia de disco lombar póstero-lateral
- De 18 a 50 anos
- Intensidade da dor lombar inferior a 80/100 mm na escala visual analógica ou 8/10 na escala numérica de avaliação da dor
- Fenômeno positivo de periferização e centralização
Critério de exclusão:
- Indivíduos com quaisquer distúrbios musculoesqueléticos, metabólicos ou neurológicos que possam prejudicar a marcha, estabilidade postural ou integridade sensorial serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo Controle receberá tratamento padrão para o tratamento da dor lombar discogênica.
|
Tratamento médico padrão
|
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Experimental: Grupo experimental
O grupo de Fisioterapia receberá Fisioterapia para tratamento da dor lombar discogênica.
|
Tração lombar usando mesa de tração
Exercícios de extensão Mckenzie
Terapia Interferencial por 20 minutos
Terapia térmica por 20 minutos
3-5 repetições da extensão lombar de Mulligan Deslizamentos Apofisários Naturais Sustentados (SNAGs)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor nas costas
Prazo: 2 semanas
|
A dor será medida através da Escala Visual Analógica.
Uma pontuação mais alta significa resultado ruim.
|
2 semanas
|
|
Estabilidade postural
Prazo: 2 semanas
|
A estabilidade postural será medida através do Biodex Balance System.
Uma pontuação mais alta significa resultado ruim.
|
2 semanas
|
|
Amplitude de Movimento Lombar
Prazo: 2 semanas
|
A amplitude de movimento lombar será medida via inclinômetro.
Uma pontuação mais alta significa um bom resultado.
|
2 semanas
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|
Comprimento do passo
Prazo: 2 semanas
|
O comprimento da passada durante a marcha será analisado usando a análise observacional da marcha.
Um comprimento de passo maior significa melhor resultado
|
2 semanas
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Deficiência Lombar
Prazo: 2 semanas
|
A deficiência lombar será medida através do Índice de Incapacidade de Oswestry.
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2 semanas
|
|
Velocidade da marcha
Prazo: 2 semanas
|
A velocidade durante a marcha será analisada por meio de análise observacional da marcha.
Uma maior velocidade de marcha significa melhor resultado
|
2 semanas
|
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Cadência
Prazo: 2 semanas
|
A cadência durante a marcha será analisada por meio de análise observacional da marcha, que é o número de passos por minuto.
|
2 semanas
|
|
Índice de altura do disco
Prazo: 2 semanas
|
O índice de altura do disco será analisado por ressonância magnética.
Um índice de altura de disco maior significa melhor resultado
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
7 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .