- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06534593
Effekter av fysioterapi på korsryggsmerte, platehøydeindeks, postural stabilitet, funksjonshemming, gang og funksjon hos personer med postero-lateral skiveprolaps (DISC-RELIEF)
1. august 2024 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Effekter av fysioterapi på korsryggsmerte, platehøydeindeks, postural stabilitet, funksjonshemming, gang og funksjon hos personer med postero-lateral plateprolaps: DISC-RELIEF-forsøket
Den nåværende studien tar sikte på å finne ut om fysioterapi er betydelig overlegen i å forbedre postural stabilitet, smerte og funksjon og platehøydeindeks hos personer med diskogene korsryggsmerter, sammenlignet med standardisert medisinsk behandling.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige deltakere
- Postero-lateral lumbal skiveprolaps
- I alderen 18-50 år
- Korsryggssmerterintensitet mindre enn 80/100 mm på visuell analog skala eller 8/10 på numerisk smerteskala
- Positiv periferalisering og sentraliseringsfenomen
Ekskluderingskriterier:
- Personer med og eventuelle muskel- og skjelettlidelser, metabolske eller nevrologiske lidelser som kan svekke gangart, postural stabilitet eller sensorisk integritet vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta standardbehandling for behandling av diskogene korsryggsmerter.
|
Standard medisinsk behandling
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Fysioterapigruppen vil motta Fysioterapi for behandling av diskogene korsryggsmerter.
|
Korsrygg ved hjelp av trekkbord
Mckenzie forlengelsesøvelser
Interferensiell terapi i 20 minutter
Varmeterapi i 20 minutter
3-5 repetasjoner av Mulligans lumbale forlengelse Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGs)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggsmerte
Tidsramme: 2 uker
|
Smerte vil bli målt via Visual Analogue Scale.
En høyere poengsum betyr dårlig resultat.
|
2 uker
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 2 uker
|
Postural stabilitet vil bli målt via Biodex Balance System.
En høyere poengsum betyr dårlig resultat.
|
2 uker
|
|
Korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
Lumbal bevegelsesområde vil bli målt via inklinometer.
En høyere poengsum betyr godt resultat.
|
2 uker
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: 2 uker
|
Skrittlengde under gang vil bli analysert ved hjelp av observasjonsganganalyse.
En større skrittlengde betyr bedre resultat
|
2 uker
|
|
Korsryggshemming
Tidsramme: 2 uker
|
Korsryggsvikt vil bli målt via Oswestry Disability Index.
|
2 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 2 uker
|
Hastighet under gang vil bli analysert ved hjelp av observasjonsganganalyse.
En større ganghastighet betyr bedre resultat
|
2 uker
|
|
Kadens
Tidsramme: 2 uker
|
Kadens under gang vil bli analysert ved hjelp av observasjonsganganalyse, som er antall skritt per minutt.
|
2 uker
|
|
Skivehøydeindeks
Tidsramme: 2 uker
|
Platehøydeindeksen vil bli analysert ved hjelp av magnetisk resonansavbildning.
En større platehøydeindeks betyr bedre resultat
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
7. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
7. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
7. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .