Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektronisen moksibustiolaitteen vaikutus potilaiden kivun asteeseen ja haavan paranemiseen kranioaivoleikkauksen jälkeen

Elektronisen moksibustiolaitteen vaikutus potilaiden kivun asteeseen ja haavojen paranemiseen kranioaivoleikkauksen jälkeen

Tilastojen mukaan noin 70–84 prosentilla potilaista kranioaivoleikkauksen jälkeen on kohtalaista tai vaikeaa haavakipua, erityisesti 24 tunnin sisällä leikkauksesta [1]. Kipu voi heikentää potilaiden mukavuutta, vaikuttaa viillon paranemisen nopeuteen ja häiritä ennustetta ja kuntoutusvaikutusta myöhemmässä vaiheessa. Tällä hetkellä ei-steroidisia lääkkeitä käytetään usein kliinisesti analgeettisiin toimenpiteisiin, mutta lääkkeiden käyttö aiheuttaa usein maha-suolikanavan epämukavuutta, kuten pahoinvointia ja oksentelua, ja on helppo aiheuttaa riippuvuutta. Lisäksi punoitus, turvotus, nestevuoto, halkeilu tai karvojen kasvu viillon ympärillä ovat alttiita kirurgisen viillon huonolle paranemiselle kalloleikkauksen jälkeen [2]. Kirurgisen viillon huono parantuminen ei ainoastaan ​​johda sairaalahoidon pitkittymiseen, lisää sairaalakustannuksia, vaan myös aiheuttaa potilaille traumaa ja kipua ja jopa lääketieteellisiä kiistoja. Moksibustio on tärkeä osa TCM-fysioterapiaa. Sillä on lämmittävä, puhdistava ja hajottava toiminto. Se voi estää tulehdusta monin eri tavoin, lievittää paikallista kipua ja turvotusta, ja sen vaikutus on lievä. Tällä hetkellä moksibustiota käytetään enimmäkseen edistämään virtsa- tai maha-suolikanavan toimintojen palautumista ja kirurgisten haavojen paranemista peräaukon fistelin tai perianaalisen paiseen jälkeen. Ei ole olemassa asiaankuuluvia tutkimuksia sen soveltamisesta kirurgisiin viiltoihin potilailla kallon aivoleikkauksen jälkeen. Moksibustion vaikutusta kivun parantamiseen ja kirurgisen viillon paranemiseen potilailla kallio-aivoleikkauksen jälkeen ei vielä tunneta. Ottaen huomioon perinteisen moksibustion haitat, kuten epämukava käyttö, helppo palaminen korkeassa lämpötilassa ja moksibustiosavun aiheuttama ympäristön saastuminen, tässä tutkimuksessa käytetään elektronista moksibustiota. Potilaat kolmantena päivänä kraniektomian jälkeen jaettiin kahteen ryhmään satunnaislukutaulukkomenetelmällä. Kontrolliryhmän potilaille annettiin rutiinihoitoa; koeryhmän potilaita säteilytettiin leikkauksen jälkeisellä viillolla elektronisella moksibustiolaitteella joka päivä kontrolliryhmän perusteella. Kahden ryhmän välillä verrattiin kipupisteitä kirurgisessa viillossa, kirurgisen viillon paranemispistemäärää, viillon paranemisaikaa ja haittatapahtumien esiintymistä viillon paranemisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
        • Rekrytointi
        • The Fourth Affiliated Hospital of School of Medicine, and International School of Medicine, International Institutes of Medicine,Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • guanhua hou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat kolmantena päivänä kranioaivoleikkauksen jälkeen; ② Potilaat, joilla on elintoimintoja ja joiden tila on vakaa yli 24 tuntia; (3) täyttää lääketieteellisen tutkimuksen etiikan vaatimukset ja koehenkilöt liittyvät kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen; (4) Odotettu sairaalahoidon kesto on > 3 päivää; ⑤ Ikä > 18 vuotta vanha;

Poissulkemiskriteerit:

① Potilaat, joilla on vakava sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten ja muiden elintärkeiden elinten toimintahäiriö; ② Naispotilaat imetyksen aikana, kuukautisten aikana, raskausjaksolla tai allergisilla muodoilla; Poissulkemiskriteerit: ① Potilaat tai heidän perheenjäsenensä tulee sulkea pois tästä tutkimuksesta ajoissa, koska diagnoosin tai hoidon aikana on kiistoja sairaalan kanssa (mukaan lukien pyynnöt ennenaikaisesta siirrosta ja hoidon lopettamisesta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kontrolliryhmän perusteella käytettiin joka päivä elektronista moksibustiota (CreditEase Medical Device Technology, YXB-AJY-06): Potilas asetettiin mukavaan makuuasentoon ja leikkauskohta paljastettiin kokonaan. Sairaanhoitaja asetti moksibustiotabletit elektronisen moksibustiolaitteen moksibustiopäähän ja moksipää yhdistettiin sähköiseen moksibustiohoitolaitteeseen johdolla. Moksibustiolämpötilan tulee olla hieman punainen iholla ja potilaan tulee sietää se. Interventioaika oli yhteensä 5 päivää, ja asiaankuuluvat tutkimustiedot kirjattiin kotiutuksen yhteydessä, jos potilas kotiutui aikaisin
Koeryhmä käytti elektronista moksibustiota joka päivä vertailuryhmän perusteella
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Rutiinihoitosuunnitelma hyväksyttiin. (1) Kiputietokasvatus, mukaan lukien ymmärrys kivusta ja analgeettisista lääkkeistä, kivunarviointimenetelmistä, kipulääkkeiden valinnasta jne. 24 tunnin sisällä vastaanotosta sekä ennen ja jälkeen leikkausta, lievittääkseen potilaiden kipua koskevaa pelkoa ja ahdistusta; ② Valitse leikkauksen jälkeen sopiva asento, käännä varovasti ja yritä välttää kipua, joka aiheutuu asennon muutoksesta ja paineesta kärsivälle puolelle; ③ Kun sideharso tai sidos poistettiin leikkausviillosta, hoitaja desinfioi leikkausviillon kahdesti päivässä jodoforivanupuikolla, tarkkaili haavan paranemista leikkausviillossa joka päivä ja ilmoitti ajoissa lääkärille, jos viillossa oli veren tai nesteen vuoto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 päivää toimenpiteen jälkeen
Valvot potilaat pisteytettiin numeerisella arviointiasteikolla (NRS). 0 luokiteltiin ei-kivuksi, 1-3 luokiteltiin lieväksi kivuksi (kipu ei vaikuttanut uneen), 4-6 luokiteltiin keskivaikeaksi kivuksi (kipu ei vaikuttanut uneen) ja 7-10 luokiteltiin voimakkaaksi kivuksi (ei voi. nukahtaa tai herätä kipuun). Potilaita, joilla oli kooma tai tajunnanhäiriö, hoidettiin käyttäytymiskipuasteikolla (erityinen pistemäärä).
Lähtötilanne ja 5 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viillon paranemispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 päivää toimenpiteen jälkeen
Päänahan viillon paranemiskriteerit arvioitiin pisteillä 3–13, 3–5 viillon paranemisena ja ≥ 6 huonona viillon paranemisena. Sairaanhoitajat arvioivat ja kirjasivat leikkaukset päivittäin haavan paranemisasteikon mukaan.
Lähtötilanne ja 5 päivää toimenpiteen jälkeen
Viillon paranemisaika
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Päänahan viillon paranemisstandardin mukaan, kun pistemäärä on alle 6 pistettä, se katsotaan kirurgiseksi viillon parantumiseksi. Jos kirurginen viilto ei ollut parantunut kotiuttamishetkellä, haavan paranemispisteet kirjattiin poiston yhteydessä.
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Haitallisten tapahtumien esiintyminen viillon paranemisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 päivää toimenpiteen jälkeen
Haittavaikutukset, jotka liittyvät kirurgiseen viillon paranemiseen (kuten märkiminen, kuoret, jännitysrakkulat, ihon mustelma viillon ympärillä tai viillon halkeama jne.), vakavuus ja hoitomenetelmät otettiin tutkimukseen mukaan tutkimusprosessin aikana, ja niiden turvallisuus arvioitiin objektiivisesti. .
Lähtötilanne ja 5 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY-2024-117

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa