- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06534710
Effekt af elektronisk moxibustionsapparat på smertegrad og sårheling hos patienter efter kraniocerebral kirurgi
Effekt af elektronisk moxibustionsapparat på smertegrad og sårheling af patienter efter kraniocerebral kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: guanhua hou
- Telefonnummer: +86 0579-89935052
- E-mail: jigoulunli_zy4y@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekruttering
- The Fourth Affiliated Hospital of School of Medicine, and International School of Medicine, International Institutes of Medicine,Zhejiang University
-
Kontakt:
- guanhua hou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på den tredje dag efter kraniocerebral kirurgi; ② Patienter med vitale tegn og stabil tilstand i mere end 24 timer; (3) Opfylde kravene til medicinsk forskningsetik, og forsøgspersonerne tilslutter sig frivilligt det kliniske studie og underskriver det informerede samtykke; (4) Den forventede varighed af indlæggelsen er > 3 dage; ⑤ Alder > 18 år gammel;
Ekskluderingskriterier:
① Patienter med alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og andre vitale organdysfunktioner; ② Kvindelige patienter i laktationsperiode, menstruationsperiode, graviditetsperiode eller allergisk konstitution; Eksklusionskriterier: ① Patienter eller deres familiemedlemmer bør udelukkes fra denne undersøgelse i tide på grund af uenigheder med hospitalet under diagnose eller behandling (herunder anmodninger om tidlig overførsel og afslutning af behandling).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
På basis af kontrolgruppen blev der dagligt brugt et elektronisk moxibustion-instrument (CreditEase Medical Device Technology, YXB-AJY-06): Patienten blev anbragt i en behagelig liggende stilling, og det kirurgiske snitområde var fuldstændigt blotlagt.
Sygeplejersken placerede moxibustion-tabletterne på moxibustionshovedet af det elektroniske moxibustion-instrument, og moxibustion-hovedet blev forbundet til det elektroniske moxibustion-behandlingsinstrument gennem en ledning.
Moxibustionstemperaturen skal være let rød på huden, og patienten skal tåle det.
Den samlede interventionstid var 5 dage, og de relevante undersøgelsesdata ved udskrivelsen blev registreret, hvis patienten blev udskrevet tidligt
|
Forsøgsgruppen brugte det elektroniske moxibustion-instrument hver dag på basis af kontrolgruppen
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Den rutinemæssige sygeplejeplan blev vedtaget.
(1) Smertekundskabsundervisning, herunder forståelse af smerte og smertestillende medicin, smertevurderingsmetoder, valg af smertestillende medicin mv inden for 24 timer efter indlæggelsen og før og efter operationen, for at lindre patienters frygt og angst for smerte; ② Efter operationen, vælg den passende position, vend forsigtigt om, og prøv at undgå smerter forårsaget af ændring af position og tryk på den berørte side; ③ Efter at gaze eller bandage var fjernet fra det kirurgiske snit, desinficerede sygeplejersken det kirurgiske snit to gange om dagen med iodophor vatpinde, observerede helingen af såret ved det kirurgiske snit hver dag og rapporterede til lægen i tide, hvis der var blod- eller væskelækage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: Baseline og 5 dage efter intervention
|
Våge patienter blev bedømt med numeriske vurderingsskalaer (NRS).
0 blev klassificeret som ingen smerte, 1-3 blev klassificeret som mild smerte (smerte påvirkede ikke søvnen), 4-6 blev klassificeret som moderat smerte (smerte påvirkede ikke søvnen), og 7-10 blev klassificeret som svær smerte (ikke i stand til at at falde i søvn eller vågne op med smerter).
Patienter med koma eller bevidsthedsforstyrrelse blev behandlet med adfærdsmæssig smerteskala (specifik score).
|
Baseline og 5 dage efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snitheling score
Tidsramme: Baseline og 5 dage efter intervention
|
Kriterier for heling af hovedbundssnit blev evalueret med en score på 3 til 13,3 til 5 som snitheling og ≥6 som dårlig snitheling.
De kirurgiske snit blev evalueret og registreret af sygeplejersker dagligt i henhold til sårhelingsskalaen.
|
Baseline og 5 dage efter intervention
|
|
Helingstid for snit
Tidsramme: 4 uger efter intervention
|
Ifølge standarden for heling af hovedbundssnit, når scoren er mindre end 6 point, betragtes det som kirurgisk snitheling.
Hvis det kirurgiske snit ikke var helet på udskrivelsestidspunktet, blev sårhelingsscore ved udskrivelsen registreret.
|
4 uger efter intervention
|
|
Forekomsten af uønskede hændelser i snitheling
Tidsramme: Baseline og 5 dage efter intervention
|
Bivirkninger relateret til kirurgisk snitheling (såsom suppuration, skorper, spændingsblærer, hudekkymose omkring snittet eller snitspaltning osv.), sværhedsgrad og behandlingsmetoder blev inkluderet i undersøgelsen under undersøgelsesprocessen, og deres sikkerhed blev objektivt evalueret .
|
Baseline og 5 dage efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2024-117
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår kraniocerebral kirurgi
-
Sunrise Fertility CenterIkke rekrutterer endnuInfertile Patient Undergoing ICSI Procedure
Kliniske forsøg med elektroniske moxibustionsapparater
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Afsluttet
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityAfsluttetHIV-infektioner | HIV | Perifer neuropati | AIDSForenede Stater
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Afsluttet
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetSmerte | HIV/AIDS | Neuropatisk smerte | HIV neuropatiForenede Stater
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Afsluttet
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)UkendtIrritabelt tarmsyndromForenede Stater
-
Shanxi Acupuncture and Moxibustion HospitalXinghualing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Taiyuan City, Shanxi... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetHIV-infektioner | Perifere neuropatierForenede Stater
-
Herning HospitalAfsluttetPræsentation; Bøjle, med ekstern version før fødsel
-
First Hospital of China Medical UniversityRekruttering