Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elektronisk moxibustionsapparat på smertegrad og sårheling hos patienter efter kraniocerebral kirurgi

Effekt af elektronisk moxibustionsapparat på smertegrad og sårheling af patienter efter kraniocerebral kirurgi

Ifølge statistikker vil omkring 70 % til 84 % af patienterne efter kraniocerebral kirurgi have moderate til svære sårsmerter, især inden for 24 timer efter operationen [1]. Smerter kan reducere patienternes komfort, påvirke hastigheden af ​​snitheling og forstyrre prognosen og rehabiliteringseffekten i det senere stadium. På nuværende tidspunkt anvendes ikke-steroide lægemidler ofte klinisk til smertestillende indgreb, men brugen af ​​lægemidler medfører ofte gastrointestinalt ubehag såsom kvalme og opkastning, og det er let at fremkalde afhængighed. Derudover er rødme, hævelse, væskelækage, revner eller ingen hårvækst omkring snittet tilbøjelige til dårlig kirurgisk snitheling efter kraniekirurgi [2]. Dårlig heling af kirurgisk snit vil ikke kun føre til længere hospitalsophold, øge hospitalsomkostningerne, men også bringe traumer og smerte til patienter og endda fremkalde medicinske tvister. Moxibustion er en vigtig gren af ​​TCM fysioterapi. Det har funktionerne at varme, rydde og sprede. Det kan hæmme betændelse på forskellige måder, lindre lokale smerter og ødemer, og dets virkning er mild. På nuværende tidspunkt bruges moxibustion mest til at fremme genopretningen af ​​urin- eller mave-tarmfunktioner og heling af operationssår efter anal fistel eller perianal byld. Der er ingen relevante undersøgelser af dets anvendelse på kirurgiske snit hos patienter efter kraniocerebral kirurgi. Effekten af ​​moxibustion på at forbedre smerten og helingen af ​​kirurgisk snit hos patienter efter kraniocerebral kirurgi er stadig ukendt. I betragtning af ulemperne ved traditionel moxibustion, såsom ubekvem betjening, let forbrænding ved høje temperaturer og miljøforurening ved moxibustion-røg, vil denne undersøgelse bruge et elektronisk moxibustion-instrument. Patienter på den tredje dag efter kraniektomi blev opdelt i to grupper efter tilfældigt tal tabelmetode. Patienterne i kontrolgruppen fik rutinemæssig behandling; patienter i forsøgsgruppen blev bestrålet med det postoperative snit med et elektronisk moxibustion-instrument hver dag på basis af kontrolgruppen. Smertescoren ved det kirurgiske snit, helingsscoreværdien af ​​det kirurgiske snit, helingstiden for snittet og forekomsten af ​​uønskede hændelser under snithelingen blev sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of School of Medicine, and International School of Medicine, International Institutes of Medicine,Zhejiang University
        • Kontakt:
          • guanhua hou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på den tredje dag efter kraniocerebral kirurgi; ② Patienter med vitale tegn og stabil tilstand i mere end 24 timer; (3) Opfylde kravene til medicinsk forskningsetik, og forsøgspersonerne tilslutter sig frivilligt det kliniske studie og underskriver det informerede samtykke; (4) Den forventede varighed af indlæggelsen er > 3 dage; ⑤ Alder > 18 år gammel;

Ekskluderingskriterier:

① Patienter med alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og andre vitale organdysfunktioner; ② Kvindelige patienter i laktationsperiode, menstruationsperiode, graviditetsperiode eller allergisk konstitution; Eksklusionskriterier: ① Patienter eller deres familiemedlemmer bør udelukkes fra denne undersøgelse i tide på grund af uenigheder med hospitalet under diagnose eller behandling (herunder anmodninger om tidlig overførsel og afslutning af behandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
På basis af kontrolgruppen blev der dagligt brugt et elektronisk moxibustion-instrument (CreditEase Medical Device Technology, YXB-AJY-06): Patienten blev anbragt i en behagelig liggende stilling, og det kirurgiske snitområde var fuldstændigt blotlagt. Sygeplejersken placerede moxibustion-tabletterne på moxibustionshovedet af det elektroniske moxibustion-instrument, og moxibustion-hovedet blev forbundet til det elektroniske moxibustion-behandlingsinstrument gennem en ledning. Moxibustionstemperaturen skal være let rød på huden, og patienten skal tåle det. Den samlede interventionstid var 5 dage, og de relevante undersøgelsesdata ved udskrivelsen blev registreret, hvis patienten blev udskrevet tidligt
Forsøgsgruppen brugte det elektroniske moxibustion-instrument hver dag på basis af kontrolgruppen
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Den rutinemæssige sygeplejeplan blev vedtaget. (1) Smertekundskabsundervisning, herunder forståelse af smerte og smertestillende medicin, smertevurderingsmetoder, valg af smertestillende medicin mv inden for 24 timer efter indlæggelsen og før og efter operationen, for at lindre patienters frygt og angst for smerte; ② Efter operationen, vælg den passende position, vend forsigtigt om, og prøv at undgå smerter forårsaget af ændring af position og tryk på den berørte side; ③ Efter at gaze eller bandage var fjernet fra det kirurgiske snit, desinficerede sygeplejersken det kirurgiske snit to gange om dagen med iodophor vatpinde, observerede helingen af ​​såret ved det kirurgiske snit hver dag og rapporterede til lægen i tide, hvis der var blod- eller væskelækage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: Baseline og 5 dage efter intervention
Våge patienter blev bedømt med numeriske vurderingsskalaer (NRS). 0 blev klassificeret som ingen smerte, 1-3 blev klassificeret som mild smerte (smerte påvirkede ikke søvnen), 4-6 blev klassificeret som moderat smerte (smerte påvirkede ikke søvnen), og 7-10 blev klassificeret som svær smerte (ikke i stand til at at falde i søvn eller vågne op med smerter). Patienter med koma eller bevidsthedsforstyrrelse blev behandlet med adfærdsmæssig smerteskala (specifik score).
Baseline og 5 dage efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Snitheling score
Tidsramme: Baseline og 5 dage efter intervention
Kriterier for heling af hovedbundssnit blev evalueret med en score på 3 til 13,3 til 5 som snitheling og ≥6 som dårlig snitheling. De kirurgiske snit blev evalueret og registreret af sygeplejersker dagligt i henhold til sårhelingsskalaen.
Baseline og 5 dage efter intervention
Helingstid for snit
Tidsramme: 4 uger efter intervention
Ifølge standarden for heling af hovedbundssnit, når scoren er mindre end 6 point, betragtes det som kirurgisk snitheling. Hvis det kirurgiske snit ikke var helet på udskrivelsestidspunktet, blev sårhelingsscore ved udskrivelsen registreret.
4 uger efter intervention
Forekomsten af ​​uønskede hændelser i snitheling
Tidsramme: Baseline og 5 dage efter intervention
Bivirkninger relateret til kirurgisk snitheling (såsom suppuration, skorper, spændingsblærer, hudekkymose omkring snittet eller snitspaltning osv.), sværhedsgrad og behandlingsmetoder blev inkluderet i undersøgelsen under undersøgelsesprocessen, og deres sikkerhed blev objektivt evalueret .
Baseline og 5 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2024-117

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår kraniocerebral kirurgi

Kliniske forsøg med elektroniske moxibustionsapparater

Abonner