Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van elektronische moxibustieapparatuur op de pijngraad en wondgenezing van patiënten na craniocerebrale chirurgie

Volgens statistieken zal ongeveer 70% tot 84% van de patiënten na een craniocerebrale operatie matige tot ernstige wondpijn hebben, vooral binnen 24 uur na de operatie [1]. Pijn kan het comfort van patiënten verminderen, de snelheid van de genezing van de incisie beïnvloeden en de prognose en het revalidatie-effect in een later stadium verstoren. Momenteel worden niet-steroïdale geneesmiddelen vaak klinisch gebruikt voor analgetische interventies, maar het gebruik van geneesmiddelen brengt vaak gastro-intestinale ongemakken met zich mee, zoals misselijkheid en braken, en het is gemakkelijk om afhankelijkheid te veroorzaken. Bovendien zijn roodheid, zwelling, vochtlekkage, barsten of geen haargroei rond de incisie gevoelig voor slechte chirurgische incisiegenezing na schedelchirurgie [2]. Slechte genezing van chirurgische incisies zal niet alleen leiden tot een langer verblijf in het ziekenhuis, de ziekenhuiskosten verhogen, maar ook trauma en pijn bij patiënten veroorzaken en zelfs medische geschillen veroorzaken. Moxibustie is een belangrijke tak van TCM-fysiotherapie. Het heeft de functies van opwarming, opruiming en verspreiding. Het kan op verschillende manieren ontstekingen remmen, lokale pijn en oedeem verlichten en het effect is mild. Momenteel wordt moxibustie vooral gebruikt om het herstel van urinaire of gastro-intestinale functies te bevorderen, en de genezing van chirurgische wonden na anale fistels of perianale abcessen. Er zijn geen relevante onderzoeken naar de toepassing ervan op chirurgische incisies bij patiënten na een craniocerebrale operatie. Het effect van moxibustie op het verbeteren van de pijn en de genezing van chirurgische incisies bij patiënten na een craniocerebrale operatie is nog onbekend. Rekening houdend met de nadelen van traditionele moxibustie, zoals onhandige bediening, gemakkelijke verbranding bij hoge temperatuur en milieuvervuiling door moxibustierook, zal in dit onderzoek gebruik worden gemaakt van een elektronisch moxibustie-instrument. Patiënten op de derde dag na craniectomie werden in twee groepen verdeeld volgens de tabel met willekeurige getallen. Patiënten in de controlegroep kregen routinematige zorg; patiënten in de experimentele groep werden op basis van de controlegroep dagelijks bestraald met de postoperatieve incisie met een elektronisch moxibustie-instrument. De pijnscore bij de chirurgische incisie, de genezingsscore van de chirurgische incisie, de genezingstijd van de incisie en het optreden van bijwerkingen tijdens de genezing van de incisie werden tussen de twee groepen vergeleken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • Werving
        • The Fourth Affiliated Hospital of School of Medicine, and International School of Medicine, International Institutes of Medicine,Zhejiang University
        • Contact:
          • guanhua hou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op de derde dag na een craniocerebrale operatie; ② Patiënten met vitale functies en stabiele toestand gedurende meer dan 24 uur; (3) Voldoen aan de vereisten van de medische onderzoeksethiek, en de proefpersonen nemen vrijwillig deel aan de klinische studie en ondertekenen de geïnformeerde toestemming; (4) De verwachte duur van de ziekenhuisopname is > 3 dagen; ⑤ Leeftijd > 18 jaar;

Uitsluitingscriteria:

① Patiënten met ernstige hart-, long-, lever-, nier- en andere vitale orgaanstoornissen; ② Vrouwelijke patiënten in de lactatieperiode, menstruatieperiode, zwangerschapsperiode of allergische constitutie; Exclusiecriteria: ① Patiënten of hun familieleden moeten tijdig van dit onderzoek worden uitgesloten vanwege geschillen met het ziekenhuis tijdens de diagnose of behandeling (waaronder verzoeken om vroegtijdige overplaatsing en beëindiging van de behandeling).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
Op basis van de controlegroep werd elke dag een elektronisch moxibustie-instrument gebruikt (CreditEase Medical Device Technology, YXB-AJY-06): De patiënt werd in een comfortabele liggende positie geplaatst en het chirurgische incisiegebied was volledig blootgelegd. De verpleegster plaatste de moxibustietabletten op de moxibustiekop van het elektronische moxibustie-instrument en de moxibustiekop werd via een draad verbonden met het elektronische moxibustiebehandelingsinstrument. De moxibustietemperatuur moet licht rood zijn op de huid en de patiënt moet dit verdragen. De totale interventietijd bedroeg 5 dagen en de relevante onderzoeksgegevens bij ontslag werden geregistreerd als de patiënt vroegtijdig werd ontslagen
De experimentele groep gebruikte het elektronische moxibustie-instrument dagelijks, op basis van de controlegroep
Geen tussenkomst: controlegroep
Het routinematige verpleegplan werd aangenomen. (1) Kenniseducatie over pijn, inclusief begrip van pijn en pijnstillers, pijnbeoordelingsmethoden, selectie van pijnstillers, enz. binnen 24 uur na opname en voor en na de operatie, om de angst en ongerustheid van patiënten over pijn te verlichten; ② Kies na de operatie de juiste positie, draai u voorzichtig om en probeer pijn te vermijden die wordt veroorzaakt door de verandering van positie en druk op de aangedane zijde; ③ Nadat het gaas of verband van de chirurgische incisie was verwijderd, desinfecteerde de verpleegkundige de chirurgische incisie twee keer per dag met jodofoor-wattenstaafjes, observeerde dagelijks de genezing van de wond bij de chirurgische incisie en rapporteerde tijdig aan de arts of er sprake was van bloed- of vloeistoflekkage.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn en 5 dagen na de interventie
Wakkere patiënten werden gescoord met numerieke beoordelingsschalen (NRS). 0 werd geclassificeerd als geen pijn, 1-3 werd geclassificeerd als milde pijn (pijn had geen invloed op de slaap), 4-6 werd geclassificeerd als matige pijn (pijn had geen invloed op de slaap) en 7-10 werd geclassificeerd als ernstige pijn (niet in staat in slaap vallen of wakker worden met pijn). Patiënten met coma of bewustzijnsstoornissen werden behandeld met een gedragspijnschaal (specifieke score).
Basislijn en 5 dagen na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incisie-genezingsscore
Tijdsspanne: Basislijn en 5 dagen na de interventie
De criteria voor de genezing van de hoofdhuidincisie werden geëvalueerd, met een score van 3 tot 13, 3 tot 5 voor genezing van de incisie en ≥6 voor slechte genezing van de incisie. De chirurgische incisies werden dagelijks door verpleegkundigen beoordeeld en geregistreerd volgens de wondgenezingsschaal.
Basislijn en 5 dagen na de interventie
Genezingstijd van de incisie
Tijdsspanne: 4 weken na interventie
Volgens de standaard voor genezing van hoofdhuidincisies wordt, wanneer de score minder dan 6 punten bedraagt, dit beschouwd als chirurgische incisiegenezing. Als de chirurgische incisie bij ontslag nog niet was genezen, werd de wondgenezingsscore bij ontslag geregistreerd.
4 weken na interventie
Het optreden van bijwerkingen bij incisiegenezing
Tijdsspanne: Basislijn en 5 dagen na de interventie
Bijwerkingen gerelateerd aan chirurgische incisiegenezing (zoals ettering, korsten, spanningsblaren, huidecchymose rond de incisie of incisiesplitsing, enz.), ernst en behandelmethoden werden tijdens het onderzoeksproces in het onderzoek opgenomen en hun veiligheid werd objectief beoordeeld .
Basislijn en 5 dagen na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KY-2024-117

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren