Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av elektronisk moksibussjonsapparat på smertegrad og sårheling hos pasienter etter kraniocerebral kirurgi

Effekt av elektronisk moksibussjonsapparat på smertegrad og sårheling av pasienter etter kraniocerebral kirurgi

I følge statistikk vil omtrent 70 % til 84 % av pasientene etter kraniocerebral kirurgi ha moderate til alvorlige sårsmerter, spesielt innen 24 timer etter operasjonen [1]. Smerte kan redusere komforten til pasienter, påvirke hastigheten på snittheling og forstyrre prognosen og rehabiliteringseffekten i det senere stadiet. For tiden brukes ikke-steroide legemidler ofte klinisk til smertestillende intervensjon, men bruk av legemidler gir ofte gastrointestinalt ubehag som kvalme og oppkast, og er lett å produsere avhengighet. I tillegg er rødhet, hevelse, væskelekkasje, sprekker eller ingen hårvekst rundt snittet utsatt for dårlig kirurgisk snitttilheling etter kraniekirurgi [2]. Dårlig helbredelse av kirurgisk snitt vil ikke bare føre til forlenget sykehusopphold, øke sykehuskostnadene, men også føre til traumer og smerte til pasienter, og til og med indusere medisinske tvister. Moxibustion er en viktig gren av TCM-fysioterapi. Den har funksjonene til å varme, rydde og spre. Det kan hemme betennelse på forskjellige måter, lindre lokale smerter og ødem, og effekten er mild. For tiden brukes moxibustion mest for å fremme gjenoppretting av urin- eller gastrointestinale funksjoner, og tilheling av kirurgiske sår etter anal fistel eller perianal abscess. Det er ingen relevante studier på bruken av det på kirurgiske snitt hos pasienter etter kraniocerebral kirurgi. Effekten av moxibustion på å forbedre smerten og helbredelsen av kirurgisk snitt hos pasienter etter kraniocerebral kirurgi er fortsatt ukjent. Tatt i betraktning ulempene ved tradisjonell moxibustion, som upraktisk drift, lett forbrenning ved høy temperatur og miljøforurensning ved moxibustion, vil denne studien bruke et elektronisk moxibustion-instrument. Pasienter på den tredje dagen etter kraniektomi ble delt inn i to grupper etter tilfeldig talltabellmetode. Pasienter i kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling; pasienter i forsøksgruppen ble bestrålt med det postoperative snittet med et elektronisk moxibustion instrument hver dag på grunnlag av kontrollgruppen. Smerteskåren ved det kirurgiske snittet, helingsskåren for det kirurgiske snittet, tilhelingstiden for snittet og forekomsten av uønskede hendelser under snitthelingen ble sammenlignet mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

228

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of School of Medicine, and International School of Medicine, International Institutes of Medicine,Zhejiang University
        • Ta kontakt med:
          • guanhua hou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på den tredje dagen etter kraniocerebral kirurgi; ② Pasienter med vitale tegn og stabil tilstand i mer enn 24 timer; (3) Oppfylle kravene til medisinsk forskningsetikk, og forsøkspersonene deltar frivillig i den kliniske studien og signerer det informerte samtykket; (4) Forventet varighet av sykehusinnleggelse er > 3 dager; ⑤ Alder > 18 år gammel;

Ekskluderingskriterier:

① Pasienter med alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og andre vitale organdysfunksjoner; ② Kvinnelige pasienter i ammingsperiode, menstruasjonsperiode, graviditetsperiode eller allergisk konstitusjon; Eksklusjonskriterier: ① Pasienter eller deres familiemedlemmer bør ekskluderes fra denne studien i tide på grunn av tvister med sykehuset under diagnose eller behandling (inkludert forespørsler om tidlig overføring og avslutning av behandling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
På grunnlag av kontrollgruppen ble det brukt et elektronisk moxibustion-instrument hver dag (CreditEase Medical Device Technology, YXB-AJY-06): Pasienten ble plassert i en komfortabel liggende stilling og det kirurgiske snittområdet var helt eksponert. Sykepleieren plasserte moxibustion-tablettene på moxibustion-hodet til det elektroniske moxibustion-instrumentet, og moxibustion-hodet ble koblet til det elektroniske moxibustion-behandlingsinstrumentet gjennom en ledning. Moxibussjonstemperaturen skal være lett rød på huden og pasienten skal tåle det. Total intervensjonstid var 5 dager, og relevante studiedata ved utskrivning ble registrert dersom pasienten ble skrevet ut tidlig
Forsøksgruppen brukte det elektroniske moxibustion-instrumentet hver dag på grunnlag av kontrollgruppen
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Den rutinemessige sykepleieplanen ble vedtatt. (1) Smertekunnskapsundervisning, inkludert forståelse av smerte og smertestillende medikamenter, smertevurderingsmetoder, utvalg av smertestillende medikamenter etc. innen 24 timer etter innleggelse og før og etter operasjonen, for å lindre pasientens frykt og angst for smerte; ② Etter operasjonen, velg passende posisjon, snu deg forsiktig og prøv å unngå smerte forårsaket av endring av posisjon og trykk på den berørte siden; ③ Etter at gasbindet eller bandasjen ble fjernet fra det kirurgiske snittet, desinfiserte sykepleieren det kirurgiske snittet to ganger om dagen med jodofore bomullspinner, observerte sårets tilheling ved det kirurgiske snittet hver dag, og rapporterte til legen i tide hvis det var blod- eller væskelekkasje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: Baseline og 5 dager etter intervensjon
Våkne pasienter ble skåret med numeriske vurderingsskalaer (NRS). 0 ble klassifisert som ingen smerte, 1-3 ble klassifisert som mild smerte (smerte påvirket ikke søvn), 4-6 ble klassifisert som moderat smerte (smerte påvirket ikke søvn), og 7-10 ble klassifisert som sterke smerter (ikke i stand til å å sovne eller våkne med smerte). Pasienter med koma eller bevissthetsforstyrrelse ble behandlet med atferdssmerteskala (spesifikk skåre).
Baseline og 5 dager etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsum for snittheling
Tidsramme: Baseline og 5 dager etter intervensjon
Kriterier for tilheling av snitt i hodebunnen ble evaluert, med en score på 3 til 13,3 til 5 som snittheling, og ≥6 som dårlig snittheling. De kirurgiske snittene ble evaluert og registrert av sykepleiere daglig i henhold til sårhelingsskalaen.
Baseline og 5 dager etter intervensjon
Tid for snittheling
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
I henhold til standarden for tilheling av snitt i hodebunnen, når poengsummen er mindre enn 6 poeng, regnes det som kirurgisk snittheling. Hvis det kirurgiske snittet ikke hadde grodd ved utskrivningstidspunktet, ble sårhelingsskåren ved utskrivning registrert.
4 uker etter intervensjon
Forekomsten av uønskede hendelser i snittheling
Tidsramme: Baseline og 5 dager etter intervensjon
Bivirkninger relatert til kirurgisk snittheling (som suppurasjon, skorper, spenningsblemmer, hudekkymose rundt snittet eller snittsplitt, etc.), alvorlighetsgrad og behandlingsmetoder ble inkludert i studien under studieprosessen, og deres sikkerhet ble objektivt evaluert .
Baseline og 5 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY-2024-117

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere