Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del aparato de moxibustión electrónico sobre el grado del dolor y la cicatrización de heridas de pacientes después de una cirugía craneocerebral

Efecto del aparato electrónico de moxibustión sobre el grado del dolor y la cicatrización de heridas en pacientes después de una cirugía craneocerebral

Según las estadísticas, alrededor del 70% al 84% de los pacientes después de una cirugía craneocerebral tendrán dolor en la herida de moderado a intenso, especialmente dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía [1]. El dolor puede reducir la comodidad de los pacientes, afectar la velocidad de curación de la incisión e interferir con el pronóstico y el efecto de rehabilitación en la etapa posterior. En la actualidad, los fármacos no esteroides se utilizan a menudo clínicamente para intervenciones analgésicas, pero el uso de fármacos suele provocar molestias gastrointestinales como náuseas y vómitos, y es fácil producir dependencia. Además, el enrojecimiento, la hinchazón, la fuga de líquido, el agrietamiento o la falta de crecimiento de vello alrededor de la incisión son propensos a una mala cicatrización de la incisión quirúrgica después de la cirugía craneal [2]. Una mala curación de la incisión quirúrgica no sólo provocará una estancia hospitalaria prolongada, aumentará los costos hospitalarios, sino que también provocará trauma y dolor a los pacientes e incluso provocará disputas médicas. La moxibustión es una rama importante de la fisioterapia de la medicina tradicional china. Tiene las funciones de calentar, aclarar y dispersar. Puede inhibir la inflamación de diversas formas, aliviar el dolor local y el edema y su efecto es leve. En la actualidad, la moxibustión se utiliza principalmente para favorecer la recuperación de las funciones urinarias o gastrointestinales, y la cicatrización de heridas quirúrgicas tras una fístula anal o un absceso perianal. No existen estudios relevantes sobre su aplicación a la incisión quirúrgica en pacientes post-cirugía craneoencefálica. Aún se desconoce el efecto de la moxibustión para mejorar el dolor y la curación de la incisión quirúrgica en pacientes después de una cirugía craneocerebral. Teniendo en cuenta las desventajas de la moxibustión tradicional, como el funcionamiento inconveniente, la fácil combustión a altas temperaturas y la contaminación ambiental por el humo de la moxibustión, este estudio utilizará un instrumento de moxibustión electrónico. Los pacientes al tercer día después de la craniectomía se dividieron en dos grupos mediante el método de tabla de números aleatorios. Los pacientes del grupo de control recibieron atención de rutina; Los pacientes del grupo experimental fueron irradiados con la incisión postoperatoria con un instrumento de moxibustión electrónico todos los días según el grupo de control. Se compararon entre los dos grupos la puntuación del dolor en la incisión quirúrgica, el valor de la puntuación de curación de la incisión quirúrgica, el tiempo de curación de la incisión y la aparición de eventos adversos durante la curación de la incisión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

228

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
        • Reclutamiento
        • The Fourth Affiliated Hospital of School of Medicine, and International School of Medicine, International Institutes of Medicine,Zhejiang University
        • Contacto:
          • guanhua hou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes al tercer día después de la cirugía craneoencefálica; ② Pacientes con signos vitales y condición estable durante más de 24 horas; (3) Cumplir con los requisitos de la ética de la investigación médica, y los sujetos se unen voluntariamente al estudio clínico y firman el consentimiento informado; (4) La duración prevista de la hospitalización es > 3 días; ⑤ Edad > 18 años;

Criterio de exclusión:

① Pacientes con disfunción grave del corazón, los pulmones, el hígado, los riñones y otros órganos vitales; ② Pacientes mujeres en período de lactancia, período menstrual, período de embarazo o constitución alérgica; Criterio de exclusión: ① Los pacientes o sus familiares deben ser excluidos de este estudio a tiempo debido a disputas con el hospital durante el diagnóstico o el tratamiento (incluidas las solicitudes de transferencia anticipada y finalización del tratamiento).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Sobre la base del grupo de control, se utilizó un instrumento de moxibustión electrónico todos los días (CreditEase Medical Device Technology, YXB-AJY-06): se colocó al paciente en una posición cómoda y el área de la incisión quirúrgica quedó completamente expuesta. La enfermera colocó las tabletas de moxibustión en el cabezal de moxibustión del instrumento electrónico de moxibustión, y el cabezal de moxibustión se conectó al instrumento electrónico de tratamiento de moxibustión a través de un cable. La temperatura de la moxibustión debe ser ligeramente roja en la piel y el paciente debe tolerarla. El tiempo total de intervención fue de 5 días y los datos relevantes del estudio al alta se registraron si el paciente fue dado de alta tempranamente.
El grupo experimental utilizó el instrumento de moxibustión electrónico todos los días sobre la base del grupo de control.
Sin intervención: grupo de control
Se adoptó el plan de enfermería de rutina. (1) Educación sobre el conocimiento del dolor, incluida la comprensión del dolor y los analgésicos, los métodos de evaluación del dolor, la selección de analgésicos, etc. dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y antes y después de la cirugía, para aliviar el miedo y la ansiedad de los pacientes sobre el dolor; ② Después de la cirugía, elija la posición adecuada, dé la vuelta suavemente y trate de evitar el dolor causado por el cambio de posición y la presión en el lado afectado; ③ Después de retirar la gasa o el apósito de la incisión quirúrgica, la enfermera desinfectó la incisión quirúrgica dos veces al día con hisopos de algodón con yodóforo, observó la curación de la herida en la incisión quirúrgica todos los días e informó al médico a tiempo si había fuga de sangre o líquido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial y 5 días después de la intervención
Los pacientes despiertos fueron calificados con escalas de calificación numérica (NRS). 0 se clasificó como sin dolor, 1-3 se clasificó como dolor leve (el dolor no afectó el sueño), 4-6 se clasificó como dolor moderado (el dolor no afectó el sueño) y 7-10 se clasificó como dolor intenso (incapacidad para dormir). quedarse dormido o despertarse con dolor). Los pacientes con coma o alteración de la conciencia fueron tratados con una escala conductual de dolor (puntuación específica).
Valor inicial y 5 días después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de curación de la incisión
Periodo de tiempo: Valor inicial y 5 días después de la intervención
Se evaluaron los criterios de curación de la incisión del cuero cabelludo, con una puntuación de 3 a 13, 3 a 5 como curación de la incisión y ≥6 como curación deficiente de la incisión. Las incisiones quirúrgicas fueron evaluadas y registradas por enfermeras diariamente según la escala de cicatrización de heridas.
Valor inicial y 5 días después de la intervención
Tiempo de curación de la incisión
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
Según el estándar de curación de la incisión del cuero cabelludo, cuando la puntuación es inferior a 6 puntos, se considera curación de la incisión quirúrgica. Si la incisión quirúrgica no había cicatrizado en el momento del alta, se registró la puntuación de cicatrización de la herida en el momento del alta.
4 semanas después de la intervención
La aparición de eventos adversos en la curación de la incisión.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 5 días después de la intervención
Las reacciones adversas relacionadas con la curación de la incisión quirúrgica (como supuración, costras, ampollas por tensión, equimosis de la piel alrededor de la incisión o división de la incisión, etc.), la gravedad y los métodos de tratamiento se incluyeron en el estudio durante el proceso del estudio, y su seguridad se evaluó objetivamente. .
Valor inicial y 5 días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY-2024-117

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir