Effekt av elektroniska moxibustionsapparater på smärtgrad och sårläkning hos patienter efter kraniocerebral kirurgi
14 februari 2025 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Enligt statistik kommer omkring 70 % till 84 % av patienterna efter kraniocerebral operation att ha måttlig till svår sårsmärta, särskilt inom 24 timmar efter operationen [1].
Smärta kan minska patienternas komfort, påverka läkningshastigheten för snitt och störa prognosen och rehabiliteringseffekten i ett senare skede.
För närvarande används icke-steroida läkemedel ofta kliniskt för smärtstillande ingrepp, men användningen av läkemedel ger ofta gastrointestinala besvär som illamående och kräkningar och är lätt att skapa beroende.
Dessutom är rodnad, svullnad, vätskeläckage, sprickor eller ingen hårväxt runt snittet benägna till dålig kirurgisk läkning av snitt efter kranialkirurgi [2].
Dålig läkning av kirurgiskt snitt kommer inte bara att leda till förlängd sjukhusvistelse, öka sjukhuskostnaderna, utan också orsaka trauma och smärta för patienter och till och med framkalla medicinska tvister.
Moxibustion är en viktig gren av TCM-fysioterapi.
Den har funktionerna att värma, rensa och sprida.
Det kan hämma inflammation på olika sätt, lindra lokal smärta och ödem, och dess effekt är mild.
För närvarande används moxibustion mestadels för att främja återhämtningen av urin- eller gastrointestinala funktioner och läkning av operationssår efter anal fistel eller perianal abscess.
Det finns inga relevanta studier om dess tillämpning på kirurgiskt snitt hos patienter efter kraniocerebral kirurgi.
Effekten av moxibustion på att förbättra smärtan och läkningen av kirurgiskt snitt hos patienter efter kraniocerebral kirurgi är fortfarande okänd.
Med tanke på nackdelarna med traditionell moxibustion, såsom obekväm drift, lätt förbränning vid höga temperaturer och miljöföroreningar genom moxibustion, kommer denna studie att använda ett elektroniskt moxibustionsinstrument.
Patienter på den tredje dagen efter kraniektomi delades in i två grupper genom slumpmässig tabellmetod.
Patienterna i kontrollgruppen fick rutinvård; patienter i experimentgruppen bestrålades med det postoperativa snittet med ett elektroniskt moxibustionsinstrument varje dag på basis av kontrollgruppen.
Smärtpoängen vid det kirurgiska snittet, läkningspoängvärdet för det kirurgiska snittet, läkningstiden för snittet och förekomsten av negativa händelser under snittläkningen jämfördes mellan de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
228
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: guanhua hou
- Telefonnummer: +86 0579-89935052
- E-post: jigoulunli_zy4y@163.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekrytering
- The Fourth Affiliated Hospital of School of Medicine, and International School of Medicine, International Institutes of Medicine，Zhejiang University
-
Kontakt:
- guanhua hou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på den tredje dagen efter kraniocerebral kirurgi; ② Patienter med vitala tecken och stabilt tillstånd i mer än 24 timmar; (3) Uppfylla kraven för medicinsk forskningsetik, och försökspersonerna går frivilligt med i den kliniska studien och undertecknar det informerade samtycket; (4) Den förväntade varaktigheten av sjukhusvistelsen är > 3 dagar; ⑤ Ålder > 18 år gammal;
Exklusions kriterier:
① Patienter med allvarlig hjärt-, lung-, lever-, njur- och andra vitala organ dysfunktion; ② Kvinnliga patienter i amningsperiod, menstruation, graviditetsperiod eller allergisk konstitution; Uteslutningskriterier: ① Patienter eller deras familjemedlemmar bör uteslutas från denna studie i tid på grund av tvister med sjukhuset under diagnos eller behandling (inklusive begäran om tidig överföring och avbrytande av behandling).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
På basis av kontrollgruppen användes ett elektroniskt moxibustionsinstrument varje dag (CreditEase Medical Device Technology, YXB-AJY-06): Patienten placerades i en bekväm liggande position och det kirurgiska snittområdet var helt exponerat.
Sjuksköterskan placerade moxibustionstabletterna på moxibustionshuvudet på det elektroniska moxibustionsinstrumentet och moxibustionshuvudet kopplades till det elektroniska moxibustionsbehandlingsinstrumentet genom en tråd.
Moxibustionstemperaturen ska vara lätt röd på huden och patienten ska tåla det.
Den totala interventionstiden var 5 dagar, och relevanta studiedata vid utskrivningen registrerades om patienten skrevs ut tidigt
|
Experimentgruppen använde det elektroniska moxibustionsinstrumentet varje dag på basis av kontrollgruppen
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Den rutinmässiga omvårdnadsplanen antogs.
(1) Smärtkunskapsutbildning, inklusive förståelse för smärta och smärtstillande läkemedel, metoder för smärtbedömning, val av smärtstillande läkemedel, etc. inom 24 timmar efter inläggningen samt före och efter operation, för att lindra patienters rädsla och oro för smärta; ② Efter operationen, välj lämplig position, vänd försiktigt och försök undvika smärta som orsakas av förändring av position och tryck på den drabbade sidan; ③ Efter att gasväven eller förbandet tagits bort från det kirurgiska snittet desinficerade sjuksköterskan det kirurgiska snittet två gånger om dagen med jodofora bomullspinnar, observerade läkningen av såret vid det kirurgiska snittet varje dag och rapporterade till läkaren i tid om det fanns blod- eller vätskeläckage.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng
Tidsram: Baslinje och 5 dagar efter intervention
|
Vakna patienter poängsattes med numeriska betygsskalor (NRS).
0 klassificerades som ingen smärta, 1-3 klassificerades som mild smärta (smärta påverkade inte sömnen), 4-6 klassades som måttlig smärta (smärta påverkade inte sömnen) och 7-10 klassades som svår smärta (kan inte att somna eller vakna med smärta).
Patienter med koma eller medvetslöshet behandlades med en beteendesmärtskala (specifik poäng).
|
Baslinje och 5 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för läkning av snitt
Tidsram: Baslinje och 5 dagar efter intervention
|
Kriterier för läkning av snitt i hårbotten utvärderades, med en poäng på 3 till 13,3 till 5 som snittläkning och ≥6 som dålig läkning av snitt.
De kirurgiska snitten utvärderades och registrerades av sjuksköterskor dagligen enligt sårläkningsskalan.
|
Baslinje och 5 dagar efter intervention
|
|
Tid för läkning av snitt
Tidsram: 4 veckor efter intervention
|
Enligt standarden för läkning av hårbottensnitt, när poängen är mindre än 6 poäng, anses det som kirurgisk snittläkning.
Om det kirurgiska snittet inte hade läkt vid tidpunkten för utskrivning, registrerades sårläkningspoängen vid utskrivning.
|
4 veckor efter intervention
|
|
Förekomsten av biverkningar vid läkning av snitt
Tidsram: Baslinje och 5 dagar efter intervention
|
Biverkningar relaterade till kirurgisk läkning av snitt (såsom suppuration, skorpor, spänningsblåsor, hudeckymos runt snittet eller snittsplittring etc.), svårighetsgrad och behandlingsmetoder inkluderades i studien under studieprocessen, och deras säkerhet utvärderades objektivt. .
|
Baslinje och 5 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY-2024-117
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .