Влияние электронного прижигающего аппарата на степень боли и заживление ран у больных после черепно-мозговых операций
14 февраля 2025 г. обновлено: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
По статистике, около 70–84% пациентов после черепно-мозговой операции испытывают боли в ране от умеренной до сильной, особенно в течение 24 часов после операции [1].
Боль может снизить комфорт пациентов, повлиять на скорость заживления разреза, а также повлиять на прогноз и реабилитационный эффект на более поздней стадии.
В настоящее время нестероидные препараты часто используются в клинических целях для обезболивания, но применение лекарств часто вызывает желудочно-кишечный дискомфорт, такой как тошнота и рвота, и легко вызывает зависимость.
Кроме того, покраснение, отек, утечка жидкости, растрескивание или отсутствие роста волос вокруг разреза способствуют плохому заживлению хирургического разреза после краниальной операции [2].
Плохое заживление хирургического разреза не только приведет к длительному пребыванию в больнице, увеличит больничные расходы, но также принесет пациентам травмы и боль и даже станет причиной медицинских споров.
Прижигание является важным направлением физиотерапии ТКМ.
Имеет функции согрева, очистки и рассеивания.
Он может подавлять воспаление различными способами, снимать местную боль и отек, а его эффект мягкий.
В настоящее время прижигание в основном используется для восстановления функций мочевыделительной системы или желудочно-кишечного тракта, а также для заживления хирургических ран после анальной фистулы или перианального абсцесса.
Соответствующих исследований по его применению при хирургическом разрезе у пациентов после черепно-мозговых операций нет.
Влияние прижигания на уменьшение боли и заживление хирургического разреза у пациентов после черепно-мозговой хирургии до сих пор неизвестно.
Учитывая недостатки традиционного прижигания, такие как неудобное управление, легкое возгорание при высокой температуре и загрязнение окружающей среды дымом прижигания, в этом исследовании будет использоваться электронный прибор для прижигания.
Пациенты на третьи сутки после краниэктомии были разделены на две группы методом таблицы случайных чисел.
Пациентам контрольной группы оказывался обычный уход; Больным экспериментальной группы проводили облучение послеоперационного разреза электронным прижигающим прибором ежедневно на базе контрольной группы.
В двух группах сравнивали оценку боли в месте хирургического разреза, показатель заживления хирургического разреза, время заживления разреза и возникновение нежелательных явлений во время заживления разреза.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
228
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: guanhua hou
- Номер телефона: +86 0579-89935052
- Электронная почта: jigoulunli_zy4y@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Китай, 322000
- Рекрутинг
- The Fourth Affiliated Hospital of School of Medicine, and International School of Medicine, International Institutes of Medicine，Zhejiang University
-
Контакт:
- guanhua hou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные на третьи сутки после черепно-мозговой операции; ② Пациенты с жизненными показателями и стабильным состоянием более 24 часов; (3) Соответствуют требованиям этики медицинских исследований, а субъекты добровольно присоединяются к клиническому исследованию и подписывают информированное согласие; (4) Ожидаемая продолжительность госпитализации > 3 дней; ⑤ Возраст > 18 лет;
Критерий исключения:
① Пациенты с серьезной дисфункцией сердца, легких, печени, почек и других жизненно важных органов; ② Пациентки женского пола в период лактации, менструального периода, периода беременности или аллергической конституции; Критерии исключения: ① Пациенты или члены их семей должны быть своевременно исключены из этого исследования из-за споров с больницей во время диагностики или лечения (включая запросы о досрочном переводе и прекращении лечения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
В контрольной группе каждый день использовался электронный инструмент для прижигания (CreditEase Medical Device Technology, YXB-AJY-06): пациента укладывали в удобное положение лежа, а область хирургического разреза была полностью обнажена.
Медсестра поместила таблетки для прижигания на головку электронного прибора для прижигания, а головка для прижигания была соединена с электронным инструментом для прижигания через провод.
Температура прижигания должна быть слегка красной на коже, и пациент должен ее переносить.
Общее время вмешательства составило 5 дней, и соответствующие данные исследования при выписке регистрировались, если пациент был выписан раньше срока.
|
Экспериментальная группа использовала электронный прибор для прижигания каждый день, как и контрольная группа.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Был принят план регулярного ухода.
(1) Обучение знаниям о боли, включая понимание боли и анальгетиков, методов оценки боли, выбора обезболивающих препаратов и т. д. в течение 24 часов после поступления, а также до и после операции, чтобы облегчить страх и тревогу пациентов по поводу боли; ② После операции выберите подходящее положение, осторожно перевернитесь и постарайтесь избежать боли, вызванной изменением положения и давлением на пораженную сторону; ③ После того, как марля или повязка были сняты с хирургического разреза, медсестра два раза в день дезинфицировала хирургический разрез йодофорными ватными тампонами, каждый день наблюдала за заживлением раны на хирургическом разрезе и своевременно сообщала врачу, если утечка крови или жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 дней после вмешательства
|
Бодрствующие пациенты оценивались по числовой рейтинговой шкале (NRS).
0 классифицировался как отсутствие боли, 1–3 классифицировался как легкая боль (боль не влияла на сон), 4–6 классифицировался как умеренная боль (боль не влияла на сон), а 7–10 классифицировался как сильная боль (неспособность заснуть или проснуться с болью).
Пациентов с комой или нарушением сознания лечили по поведенческой шкале боли (специфический балл).
|
Исходный уровень и через 5 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка заживления разреза
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 дней после вмешательства
|
Были оценены критерии заживления разреза кожи головы: от 3 до 13, от 3 до 5 — заживление разреза и ≥6 — плохое заживление разреза.
Хирургические разрезы ежедневно оценивались и записывались медсестрами по шкале заживления ран.
|
Исходный уровень и через 5 дней после вмешательства
|
|
Время заживления разреза
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Согласно стандарту заживления разреза кожи головы, оценка менее 6 баллов считается заживлением хирургического разреза.
Если хирургический разрез не зажил во время выписки, записывали оценку заживления раны при выписке.
|
4 недели после вмешательства
|
|
Возникновение нежелательных явлений при заживлении разреза
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5 дней после вмешательства
|
Побочные реакции, связанные с заживлением хирургического разреза (такие как нагноение, корки, волдыри, экхимозы кожи вокруг разреза или раскола разреза и т. д.), тяжесть и методы лечения были включены в исследование в ходе исследования, и их безопасность была объективно оценена. .
|
Исходный уровень и через 5 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2024-117
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .