Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punajuurimehun nauttimisen vaikutus aikuisilla, joilla on pitkä COVID-oireyhtymä

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Francesco Landi, Catholic University of the Sacred Heart

14 päivän punajuurimehun saannin vaikutus fyysiseen toimintaan, suoliston mikrobiston koostumukseen ja systeemiseen tulehdukseen aikuisilla, joilla on pitkä COVID-sairaus

Punajuurimehulla voi olla positiivisia vaikutuksia moniin pitkäaikaiseen COVID-tautiin liittyviin reitteihin. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena oli selvittää punajuurimehun lisäyksen vaikutusta fyysiseen toimintaan, suoliston mikrobiotaan ja systeemiseen tulehdukseen aikuisilla, joilla on pitkäaikainen COVID-tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu satunnaistettu koe, jossa testattiin 14 päivän punajuurimehun lisäyksen vaikutuksia toiminnallisiin ja biologisiin tuloksiin aikuisilla, joilla on pitkä COVID-sairaus.

Osallistujat satunnaistettiin 1:1 saamaan joko päivittäin suun kautta 200 ml punajuurimehua tai lumelääkettä 14 päivän ajan. Ensisijainen päätetapahtuma oli väsymysresistenssitestin muutos lähtötasosta päivään 14. Toissijaisia ​​tuloksia olivat 6 minuutin kävelytestissä kävelty matka, kädensijan vahvuus ja virtausvälitteinen laajentuminen. Toissijaisiin päätepisteisiin sisältyivät myös muutokset lähtötilanteesta kiertävissä tulehdusvälittäjissä, metagenomisissa ja ulosteen veden metabolomissa profiileissa. Osittain pienimmän neliösumman erotteluanalyysin (PLS-DA) mallit rakennettiin arvioimaan interventioihin liittyvien biologisten muuttujien eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Center for Aging and Geriatrics Research - UCSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • todistus aiemmasta SARS-CoV-2-infektiosta
  • negatiivinen COVID-19-puikkotesti vähintään neljä viikkoa ennen seulontakäyntiä
  • täyttää pitkän COVID-diagnoosin kriteerit Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan
  • ilmoittaa jatkuvasta väsymyksestä

Poissulkemiskriteerit:

  • intoleranssi punajuurimehulle tai sen johdannaisille
  • kliiniset tilat ja/tai sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia (esim. raskaus tai imetys, diabetes, steroidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö, immunosuppressantit, nitraatit)
  • osallistuminen muihin pitkän COVIDin interventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Punajuurimehu
Päivittäinen oraalinen lisäravinne 200 ml:lla punajuurimehua 14 päivän ajan
Ravintolisä: Punajuurimehu
200 ml/d 14 päivän ajan
Placebo Comparator: Ohjaus
Lumelääke (liuos, joka sisältää 7 g sokeria, 180 ml vettä ja 20 ml punajuurimehua, jotta saadaan sama väri kuin aktiivisella hoidolla) 14 päivän ajan
Muut: Plasebo
200 ml/d 14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen kestävyys
Aikaikkuna: 14 päivää
Aika (sekunteina), jolloin paine putosi 50 prosenttiin enimmäispitovoimasta
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 14 päivää
Kävelty matka (metreinä) 6 minuutin kävelytestissä
14 päivää
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 14 päivää
olkavarren valtimon laajentuminen ohimenevän kyynärvarren iskemian jälkeen
14 päivää
Ulosteveden metabolomiikka
Aikaikkuna: 14 päivää
Muutokset ulosteen veden metabolomiikassa ydinmagneettisen resonanssin (NMR) spektroskopialla
14 päivää
Muutokset suoliston mikrobilajien pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 14 päivää
Muutokset suoliston mikrobilajien pitoisuudessa arvioituna 16S-rRNA-analyysillä
14 päivää
Muutokset kiertävien tulehdusvälittäjien pitoisuudessa
Aikaikkuna: 14 päivää
Muutokset kiertävien sytokiinien, kemokiinien, kasvutekijöiden, solunulkoisten rakkuloiden pitoisuuksissa
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of the Sacred Heart

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Landi, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa