Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af indtagelse af rødbedejuice hos voksne med langvarig COVID

2. august 2024 opdateret af: Francesco Landi, Catholic University of the Sacred Heart

Effekt af 14-dages indtagelse af rødbedejuice på fysisk funktion, tarmmikrobiotasammensætning og systemisk inflammation hos voksne med langvarig COVID-19

Rødbedejuice kan have positive effekter på flere veje involveret i langvarig COVID. Formålet med denne pilotundersøgelse var at udforske virkningen af ​​rødbedejuicetilskud på fysisk funktion, tarmmikrobiota og systemisk inflammation hos voksne med langvarig COVID-19

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et enkeltcenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret randomiseret forsøg for at teste virkningerne af 14 dages rødbedejuicetilskud på funktionelle og biologiske resultater hos voksne med langvarig COVID-19.

Deltagerne blev randomiseret 1:1 til at modtage enten dagligt oralt tilskud med 200 ml rødbedejuice eller placebo i 14 dage. Det primære endepunkt var ændringen fra baseline til dag 14 i træthedsmodstandstesten. Sekundære resultater inkluderede distancen gået på 6-minutters gangtesten, håndgrebsstyrke og flowmedieret udvidelse. Sekundære endepunkter inkluderede også ændringer fra baseline i cirkulerende inflammatoriske mediatorer, metagenomiske og fækale vandmetabolomiske profiler. Partielle mindste kvadraters diskriminantanalyse (PLS-DA) modeller blev bygget for at evaluere forskellene i biologiske variabler forbundet med interventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Center for Aging and Geriatrics Research - UCSC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en certificering af en tidligere SARS-CoV-2-infektion
  • en negativ COVID-19-podningstest mindst fire uger før screeningsbesøget
  • opfylder kriterierne for langvarig COVID-diagnose i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier
  • rapportere vedvarende træthed

Ekskluderingskriterier:

  • intolerance over for rødbedejuice eller derivater deraf
  • kliniske tilstande og/eller brug af medicin, der kan interferere med forsøgsresultater (f.eks. graviditet eller amning, diabetes, brug af steroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, immunsuppressiva, nitrater)
  • deltagelse i andre interventionsforsøg for langtids-COVID

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rødbedejuice
dagligt oralt tilskud med 200 ml rødbedejuice i 14 dage
Kosttilskud: Rødbedejuice
200 ml/d i 14 dage
Placebo komparator: Styring
Placebo (en opløsning indeholdende 7 g sukker, 180 ml vand og 20 ml rødbedejuice, for at vise samme farve som den aktive behandling) i 14 dage
Andet: Placebo
200 ml/d i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsmodstand
Tidsramme: 14 dage
Tiden (i sekunder), hvor trykket faldt til 50 % af den maksimale grebstyrke
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 14 dage
Den gåede distance (i meter) på 6-minutters gangtesten
14 dage
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: 14 dage
udvidelsen af ​​arterien brachialis efter et forbigående anfald af iskæmi i underarmen
14 dage
Fækal vand metabolomik
Tidsramme: 14 dage
Ændringer i fækal vandmetabolomik ved nuklear magnetisk resonans (NMR) spektroskopi
14 dage
Ændringer i koncentrationen af ​​tarmmikrobielle arter
Tidsramme: 14 dage
Ændringer i koncentrationen af ​​tarmmikrobielle arter som vurderet gennem 16S rRNA-analyse
14 dage
Ændringer i koncentrationen af ​​cirkulerende inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: 14 dage
Ændringer i koncentrationen af ​​cirkulerende cytokiner, kemokiner, vækstfaktorer, ekstracellulære vesikler
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Landi, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Kliniske forsøg med Rødbedejuice

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner