Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления сока красной свеклы на взрослых с длительным течением COVID-19

2 августа 2024 г. обновлено: Francesco Landi, Catholic University of the Sacred Heart

Влияние 14-дневного приема сока красной свеклы на физическую функцию, состав кишечной микробиоты и системное воспаление у взрослых с длительным течением COVID-19

Сок красной свеклы может оказывать положительное влияние на несколько путей, участвующих в затяжном течении COVID. Целью этого пилотного исследования было изучение влияния добавок свекольного сока на физическую функцию, микробиоту кишечника и системное воспаление у взрослых с длительным течением COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для проверки влияния 14-дневного приема добавок свекольного сока на функциональные и биологические результаты у взрослых с длительным течением COVID-19.

Участники были рандомизированы 1:1 для ежедневного перорального приема 200 мл свекольного сока или плацебо в течение 14 дней. Первичной конечной точкой было изменение исходного уровня на 14-й день в тесте на устойчивость к усталости. Вторичные результаты включали пройденное расстояние в тесте 6-минутной ходьбы, силу захвата и расширение, опосредованное потоком. Вторичные конечные точки также включали изменения по сравнению с исходным уровнем циркулирующих медиаторов воспаления, метагеномных профилей и метаболомических профилей фекальной воды. Модели дискриминантного анализа частичного наименьших квадратов (PLS-DA) были построены для оценки различий в биологических переменных, связанных с вмешательствами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00168
        • Center for Aging and Geriatrics Research - UCSC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • свидетельство о предыдущей инфекции SARS-CoV-2
  • отрицательный результат мазка на COVID-19 не менее чем за четыре недели до скринингового визита.
  • соответствовать критериям длительной диагностики COVID по критериям Всемирной организации здравоохранения
  • сообщить о постоянной усталости

Критерий исключения:

  • непереносимость свекольного сока или его производных
  • клинические состояния и/или использование лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (например, беременность или грудное вскармливание, диабет, использование стероидов или нестероидных противовоспалительных препаратов, иммунодепрессантов, нитратов)
  • участие в других интервенционных исследованиях при длительном течении COVID

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Красный свекольный сок
ежедневный пероральный прием 200 мл свекольного сока в течение 14 дней.
Диетическая добавка: Красный свекольный сок
200 мл/день в течение 14 дней
Плацебо Компаратор: Контроль
Плацебо (раствор, содержащий 7 г сахара, 180 мл воды и 20 мл свекольного сока, чтобы иметь тот же цвет, что и активное лечение) в течение 14 дней.
Другой: Плацебо
200 мл/день в течение 14 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталостная устойчивость
Временное ограничение: 14 дней
Время (в секундах), когда давление упало до 50 % от максимальной силы хвата.
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 14 дней
Пройденное расстояние (в метрах) в тесте 6-минутной ходьбы.
14 дней
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 14 дней
расширение плечевой артерии после кратковременного приступа ишемии предплечья
14 дней
Метаболомика фекальной воды
Временное ограничение: 14 дней
Изменения в метаболизме фекальной воды с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР)
14 дней
Изменения концентрации видов кишечных микробов
Временное ограничение: 14 дней
Изменения концентрации видов кишечных микробов, оцененные с помощью анализа 16S рРНК
14 дней
Изменения концентрации циркулирующих медиаторов воспаления
Временное ограничение: 14 дней
Изменения концентрации циркулирующих цитокинов, хемокинов, факторов роста, внеклеточных везикул
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catholic University of the Sacred Heart

Следователи

  • Главный следователь: Francesco Landi, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5110

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться