Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la consommation de jus de betterave rouge chez les adultes atteints de COVID long

2 août 2024 mis à jour par: Francesco Landi, Catholic University of the Sacred Heart

Effet de la consommation de jus de betterave rouge pendant 14 jours sur la fonction physique, la composition du microbiote intestinal et l'inflammation systémique chez les adultes atteints de COVID long

Le jus de betterave rouge peut avoir des effets positifs sur plusieurs voies impliquées dans le long COVID. Le but de cette étude pilote était d'explorer l'impact de la supplémentation en jus de betterave rouge sur la fonction physique, le microbiote intestinal et l'inflammation systémique chez les adultes atteints d'une longue COVID.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai randomisé monocentrique, en double aveugle, contrôlé par placebo, pour tester les effets de 14 jours de supplémentation en jus de betterave rouge sur les résultats fonctionnels et biologiques chez les adultes atteints de COVID long.

Les participants ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit une supplémentation orale quotidienne de 200 ml de jus de betterave rouge, soit un placebo pendant 14 jours. Le critère d'évaluation principal était le changement entre l'inclusion et le jour 14 dans le test de résistance à la fatigue. Les critères de jugement secondaires comprenaient la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes, la force de préhension et la dilatation médiée par le flux. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient également des changements par rapport aux valeurs initiales des médiateurs inflammatoires circulants, des profils métagénomiques et métabolomiques des eaux fécales. Des modèles d'analyse discriminante des moindres carrés partiels (PLS-DA) ont été construits pour évaluer les différences dans les variables biologiques associées aux interventions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00168
        • Center for Aging and Geriatrics Research - UCSC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • une certification d’une infection antérieure au SRAS-CoV-2
  • un test d'écouvillonnage COVID-19 négatif au moins quatre semaines avant la visite de dépistage
  • répondre aux critères de diagnostic de COVID long selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé
  • signaler une fatigue persistante

Critère d'exclusion:

  • intolérance au jus de betterave ou à ses dérivés
  • conditions cliniques et/ou utilisation de médicaments susceptibles d'interférer avec les résultats de l'essai (par exemple, grossesse ou allaitement, diabète, utilisation de stéroïdes ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, immunosuppresseurs, nitrates)
  • participation à d’autres essais d’intervention pour le long COVID

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jus de betterave rouge
supplémentation orale quotidienne avec 200 ml de jus de betterave pendant 14 jours
Complément alimentaire: Jus de betterave rouge
200 ml/j pendant 14 jours
Comparateur placebo: Contrôle
Placebo (une solution contenant 7 g de sucre, 180 mL d'eau et 20 mL de jus de betterave rouge, pour avoir la même couleur que le traitement actif) pendant 14 jours
Autre: Placebo
200 ml/j pendant 14 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Resistance à la fatigue
Délai: 14 jours
Le temps (en secondes) pendant lequel la pression est tombée à 50 % de la force de préhension maximale
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: 14 jours
La distance parcourue (en mètres) lors du test de marche de 6 minutes
14 jours
Dilatation médiée par le flux
Délai: 14 jours
la dilatation de l'artère brachiale après une ischémie transitoire de l'avant-bras
14 jours
Métabolomique des eaux fécales
Délai: 14 jours
Modifications de la métabolomique des eaux fécales par spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN)
14 jours
Modifications de la concentration des espèces microbiennes intestinales
Délai: 14 jours
Modifications de la concentration d'espèces microbiennes intestinales, évaluées par analyse de l'ARNr 16S
14 jours
Modifications de la concentration des médiateurs inflammatoires circulants
Délai: 14 jours
Modifications de la concentration de cytokines circulantes, de chimiokines, de facteurs de croissance, de vésicules extracellulaires
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Catholic University of the Sacred Heart

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francesco Landi, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Première publication (Réel)

2 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5110

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner