Efecto de la ingesta de jugo de remolacha roja en adultos con COVID prolongado
2 de agosto de 2024 actualizado por: Francesco Landi, Catholic University of the Sacred Heart
Efecto de la ingesta de jugo de remolacha roja durante 14 días sobre la función física, la composición de la microbiota intestinal y la inflamación sistémica en adultos con COVID prolongado
El jugo de remolacha roja puede tener efectos positivos en múltiples vías involucradas en el COVID prolongado.
El objetivo de este estudio piloto fue explorar el impacto de la suplementación con jugo de remolacha en la función física, la microbiota intestinal y la inflamación sistémica en adultos con COVID prolongado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y de un solo centro para probar los efectos de 14 días de suplementación con jugo de remolacha sobre los resultados funcionales y biológicos en adultos con COVID prolongado.
Los participantes fueron asignados al azar 1:1 para recibir suplementos orales diarios con 200 ml de jugo de remolacha o placebo durante 14 días. El criterio de valoración principal fue el cambio desde el inicio hasta el día 14 en la prueba de resistencia a la fatiga. Los resultados secundarios incluyeron la distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos, la fuerza de prensión manual y la dilatación mediada por flujo. Los criterios de valoración secundarios también incluyeron cambios desde el inicio en los mediadores inflamatorios circulantes, los perfiles metagenómicos y metabolómicos del agua fecal. Se construyeron modelos de análisis discriminante de mínimos cuadrados parciales (PLS-DA) para evaluar las diferencias en las variables biológicas asociadas con las intervenciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Center for Aging and Geriatrics Research - UCSC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- una certificación de una infección previa por SARS-CoV-2
- una prueba de hisopo de COVID-19 negativa al menos cuatro semanas antes de la visita de selección
- cumplir con los criterios para el diagnóstico de COVID prolongado según los criterios de la Organización Mundial de la Salud
- reportar fatiga persistente
Criterio de exclusión:
- intolerancia al jugo de remolacha o sus derivados
- condiciones clínicas y/o uso de medicamentos que pueden interferir con los resultados del ensayo (por ejemplo, embarazo o lactancia, diabetes, uso de esteroides o medicamentos antiinflamatorios no esteroides, inmunosupresores, nitratos)
- participación en otros ensayos de intervención para COVID prolongado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Jugo de remolacha roja
suplementación oral diaria con 200 ml de jugo de remolacha durante 14 días
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200ml/día durante 14 días
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Comparador de placebos: Control
Placebo (una solución que contiene 7 g de azúcar, 180 ml de agua y 20 ml de jugo de remolacha, para que tenga el mismo color que el tratamiento activo) durante 14 días
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200ml/día durante 14 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia a la fatiga
Periodo de tiempo: 14 dias
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El tiempo (en segundos) en que la presión cayó al 50% de la fuerza máxima de agarre.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 14 dias
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La distancia recorrida (en metros) en la prueba de caminata de 6 minutos.
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14 dias
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 14 dias
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la dilatación de la arteria braquial después de un episodio transitorio de isquemia del antebrazo
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14 dias
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Metabolómica del agua fecal
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cambios en la metabolómica del agua fecal mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear (RMN)
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14 dias
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Cambios en la concentración de especies microbianas intestinales.
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cambios en la concentración de especies microbianas intestinales evaluados mediante análisis de ARNr 16S
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14 dias
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Cambios en la concentración de mediadores inflamatorios circulantes.
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cambios en la concentración de citocinas circulantes, quimiocinas, factores de crecimiento, vesículas extracelulares.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Landi, MD, Catholic University of the Sacred Heart
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Trastornos posinfecciosos
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 5110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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