Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'assunzione di succo di barbabietola rossa negli adulti con COVID lungo

2 agosto 2024 aggiornato da: Francesco Landi, Catholic University of the Sacred Heart

Effetto dell'assunzione di succo di barbabietola rossa per 14 giorni sulla funzione fisica, sulla composizione del microbiota intestinale e sull'infiammazione sistemica negli adulti affetti da COVID da lungo tempo

Il succo di barbabietola rossa può avere effetti positivi su molteplici percorsi coinvolti nel COVID lungo. Lo scopo di questo studio pilota era esplorare l’impatto dell’integrazione di succo di barbabietola sulla funzione fisica, sul microbiota intestinale e sull’infiammazione sistemica negli adulti con COVID da lungo tempo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio randomizzato a centro singolo, in doppio cieco, controllato con placebo per testare gli effetti di 14 giorni di integrazione di succo di barbabietola sugli esiti funzionali e biologici negli adulti con COVID a lungo termine.

I partecipanti sono stati randomizzati 1:1 per ricevere un'integrazione orale giornaliera con 200 ml di succo di barbabietola o placebo per 14 giorni. L'endpoint primario era il cambiamento dal basale al giorno 14 nel test di resistenza alla fatica. I risultati secondari includevano la distanza percorsa nel test del cammino di 6 minuti, la forza della presa e la dilatazione flusso-mediata. Gli endpoint secondari includevano anche cambiamenti rispetto al basale nei mediatori infiammatori circolanti, nei profili metagenomici e metabolomici dell'acqua fecale. Sono stati costruiti modelli di analisi discriminante dei minimi quadrati parziali (PLS-DA) per valutare le differenze nelle variabili biologiche associate agli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Center for Aging and Geriatrics Research - UCSC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una certificazione di una precedente infezione da SARS-CoV-2
  • un test del tampone COVID-19 negativo almeno quattro settimane prima della visita di screening
  • soddisfare i criteri per la diagnosi di COVID a lungo termine secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
  • segnalano stanchezza persistente

Criteri di esclusione:

  • intolleranza al succo di barbabietola o ai suoi derivati
  • condizioni cliniche e/o uso di farmaci che possono interferire con i risultati dello studio (ad es. gravidanza o allattamento al seno, diabete, uso di steroidi o farmaci antinfiammatori non steroidei, immunosoppressori, nitrati)
  • partecipazione ad altri studi di intervento per il COVID a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Succo Di Barbabietola Rossa
integrazione orale quotidiana con 200 ml di succo di barbabietola per 14 giorni
Integratore alimentare: Succo Di Barbabietola Rossa
200ml/die per 14 giorni
Comparatore placebo: Controllo
Placebo (una soluzione contenente 7 g di zucchero, 180 ml di acqua e 20 ml di succo di barbabietola, per mostrare lo stesso colore del trattamento attivo) per 14 giorni
Altro: Placebo
200ml/die per 14 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza alla fatica
Lasso di tempo: 14 giorni
Il tempo (in secondi) in cui la pressione è scesa al 50% della forza di presa massima
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 14 giorni
La distanza percorsa (in metri) nel test del cammino di 6 minuti
14 giorni
Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: 14 giorni
la dilatazione dell'arteria brachiale dopo un periodo transitorio di ischemia dell'avambraccio
14 giorni
Metabolomica dell'acqua fecale
Lasso di tempo: 14 giorni
Cambiamenti nella metabolomica dell'acqua fecale mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR).
14 giorni
Cambiamenti nella concentrazione delle specie microbiche intestinali
Lasso di tempo: 14 giorni
Cambiamenti nella concentrazione delle specie microbiche intestinali valutate attraverso l'analisi dell'rRNA 16S
14 giorni
Cambiamenti nella concentrazione dei mediatori dell'infiammazione circolanti
Lasso di tempo: 14 giorni
Cambiamenti nella concentrazione di citochine circolanti, chemochine, fattori di crescita, vescicole extracellulari
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Investigatori

  • Investigatore principale: Francesco Landi, MD, Catholic University of the Sacred Heart

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lungo COVID

Prove cliniche su Succo Di Barbabietola Rossa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi